
乐伐替尼(Lenvatinib、Lenvanix、乐卫玛、仑伐替尼、Lenvima)是一种口服多受体酪氨酸激酶抑制剂,目前在肝癌、肺癌、肾癌和甲状腺癌等实体瘤治疗中都有应用。
美国食品和药物管理局(FDA)批准乐伐替尼用于无法切除的肝细胞癌(HCC)一线治疗。这一批准的依据为一项开放性、多中心、随机、非劣效性临床3期试验REFLECT的结果。
研究纳入954名无法切除或转移性肝细胞癌患者接受了乐伐替尼或多吉美(Nexavar,sorafenib,索拉非尼)治疗。
研究结果显示,乐伐替尼在主要终点总生存OS达到预期结果,次要终点无进展生存(PFS)、进展时间(TTP)和客观反应率(ORR)全面超越索拉非尼。研究证实乐伐替尼一线治疗晚期肝癌的效果优于索拉非尼。
参考资料: FDA说明书更新于2022年3月1日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092
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