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达拉非尼治疗黑色素瘤效果怎么样?

作者
郭药师
阅读量:464
文章来源:医伴旅
2025-01-21 10:45:28

达拉非尼(dabrafenib)是一种激酶抑制剂,达拉非尼治疗黑色素瘤效果怎么样?

这是一项开放标签、III型随机对照试验。共招募704名BRAF V600突变的转移的黑色素瘤患者,随机接受达拉非尼dabrafenib (150 mg一天两次)和曲美替尼trametinib (2 mg一日两次)或维莫非尼vemurafenib (960 mg一天两次)口服作为一线治疗。主要终点为总生存期(OS)。

预计划的期中分析结果显示,在总事件达到77%时,在联合治疗组患者在12个月的OS为72%(95%CI:67-77),而单独vemurafenib 治疗组为65%(95% CI, 59 to 70),两组相比HR:0.69, 95%CI:0.53 to 0.89; P=0.005。中位生存期比较发现,在联合治疗组为11.4个月,而在vemurafenib 单独治疗组仅为7.3个月(HR:0.56, 95%CI:0.46 to 0.69; P<0.001)。联合治疗组ORR为64%,而单独vemurafenib 治疗组为51% (P<0.001). 两组不良事件相近。

上述结果表明,达拉非尼(dabrafenib)联合曲美替尼(trametinib)治疗比维莫非尼单独治疗,对晚期转移BRAF V600E or V600K 突变黑色素瘤治疗方面,有明显的优势,能显著促进患者的总生存。但并没有增加不良反应。也就是说,达拉非尼的治疗效果较以往治疗方式来说更为理想。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年04月07日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217514

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