马法兰、美法仑、马尔法兰、左旋苯丙氨酸氮芥以及Alkeran说的都是一种药物,只是名字不同。马法兰的应用十分广泛,对多发性骨髓瘤疗效显著,是多发性骨髓瘤的首选药物。马法兰药可用于多种肿瘤,在单一化疗及联合化疗中,为多发性骨髓瘤的首选药。它对精原细胞瘤、乳腺癌、卵巢癌、慢性白血病、真性红细胞增多症,恶性淋巴瘤、儿童晚期神经母细胞瘤、甲状腺癌非常有效。除此之外马法兰对动脉灌注对恶性黑色素瘤、软组织肉瘤和骨肉瘤也有一定疗效。但是每种药物服用久了都会出现副作用,马法兰也不例外,不同的是程度的轻重之分。总体来说肿瘤药物马法兰的疗效是非常不错的。
那么马法兰在国内上市了吗?其实在1998年,马法兰就已经获批进入中国市场,当时有关部门的定价是,1瓶25片2 mg 装的马法兰在中国大陆的零售价不能超过人民币70$。
这个价格低于马法兰在其他许多国家的定价,成为了当时中国大陆最便宜的抗癌药之一。而在美国,马法兰(30片 2 mg)的售价在360美元(人民币2,500 $),扣除这些年的通胀和汇率因素,中国的售价还是远低于美国。
在2006年,医生们开始尝试使用马法兰治疗RB ,结果证明马法兰的效果非常理想,马法兰在中国大陆帮到了许多多发性骨髓瘤的患者。
虽然马法兰在中国有广泛的临床运用,除了RB之外,多发性骨髓瘤患者对它的需求量也是非常大的。然而,由于有关部门的定价过低,马法兰销售企业卖了十几年间亏损了数亿美元。
马法兰在中国的销售权几经辗转。2011年,马法兰中国销售权经葛兰素史克转让给益普生,但益普生在该产品过期前,又将销售权转让给了美纳里尼,至今,该品种原注册证号已经过期,但再注册申请仍未获批,正规医院市场上难以见到该药身影,但是患者可以通过国内正规医疗服务机构买到马法兰。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2011年6月9日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=020207