非小细胞肺癌中最常见的基因突变类型为EGFR基因突变,中国患者的EGFR突变率全世界最高大约占50%。
一项代号为AURA3的临床试验,评估了对于EGFR T790M突变阳性的晚期非小细胞肺癌,奥希替尼与化疗(铂类联合培美曲塞)的有效性和安全性,主要评价标准是脑转移的客观缓解率(ORR)。次要标准包括疾病控制率(DCR),无进展生存期(PFS)。
结果显示,奥希替尼组的客观缓解率为70%,联合化疗组的客观缓解率为31%。在奥希替尼组中,2名患者达到了完全缓解的状态,19名患者部分缓解,肿瘤缩小超过30%,占奥希替尼组的63%,而联合化疗组这个数据是25%(4名)。使用奥希替尼的疾病控制率为93%,化疗组为63%。奥希替尼组中位持续时间为8.9个月,化疗组为5.7个月。
奥希替尼(Osimertinib、Osicent、泰瑞沙、AZD9291)在EGFR突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中作为一线治疗,相比化疗更具优势。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年09月25日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065