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尿囊铝素片(Aldioxa)

全部名称
尿囊铝素片、Aldioxa、Dihydroxo
适应人群
用于改善成人以下疾病的自觉症状及他觉所见:胃溃疡、十二指肠溃疡、胃炎(包括急性胃炎和慢性胃炎急性加重期)。[ 详情 ]
 规格:
100mg*100片/盒
  剂型:
片剂
 厂家:
日本武田
有效期:
48个月

图片来源: 图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

尿囊铝素片(Aldioxa)的简介

尿囊素铝片(Aldioxa)作为一种经典胃炎及消化性溃疡治疗药物,其研发可追溯至20世纪中后期对胃黏膜保护机制的深入探索。该化合物由日本多家制药企业共同参与开发与产业化推进。根据日本药品审评管理历史记录,尿囊素铝颗粒与片剂最早于1971年12月就在日本获批上市,是最早应用于临床的胃黏膜保护剂之一。

在国际医药领域,尿囊素铝作为日本药局方收载的标准化合物,其临床价值主要体现在对消化性溃疡和胃炎的黏膜修复作用。该药物并未在全球范围内进行大规模新闻宣传,但在日本本土以及部分亚洲国家和地区的消化内科领域,它一直作为常规治疗药物保持临床应用。

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尿囊铝素片说明书概述

尿囊铝素片为胃炎及消化性溃疡治疗剂,主要成分为尿囊素铝(Aldioxa)。其作用机制独特,集抗酸、胃黏膜保护、促进修复等多重功效于一体。该药在胃内可分解为尿囊素和氢氧化铝,尿囊素能促进肉芽组织形成和黏膜上皮再生,加速溃疡愈合;氢氧化铝则提供持久的抗酸和抗胃蛋白酶作用。临床适用于胃溃疡、十二指肠溃疡及急慢性胃炎的治疗,能够有效改善腹痛、反酸、烧心等症状,促进黏膜病变的愈合。

药品称呼

通用名称:尿囊铝素片、Aldioxa

商品名称:Dihydroxo

适应靶点

说明书中尚未明确。根据其药理作用,并非通过作用于特定的单一分子靶点起效,而是通过覆盖受损黏膜形成物理屏障,并释放具有生物活性的尿囊素,非特异性地作用于溃疡部位,促进黏膜修复和肉芽组织新生。

适应症和适应人群

适应症:用于改善以下疾病的自觉症状及他觉所见:胃溃疡、十二指肠溃疡、胃炎(包括急性胃炎和慢性胃炎急性加重期)。

适应人群:患有上述疾病的成人患者。具体用法用量需根据年龄、症状酌情调整。

规格与性状

规格:100mg*100片/盒。

性状:白色素片。每片含尿囊素铝100mg。直径8.0mm,厚度约2.8mm,质量200mg,片面印有“G210”标识。

主要成分

有效成分:尿囊素铝(Aldioxa)。

用法用量

通常,成人每日服用尿囊素铝300mg至400mg,分3至4次口服。可根据患者的年龄和症状酌情增减剂量。

具体您可以阅读尿囊铝素片完整用法用量信息,建议在医生的指导下正确用药。推荐文章:尿囊铝素片的用法用量。

不良反应

在临床研究和上市后使用中,可能会出现以下不良反应。若出现异常,应充分观察并根据情况采取停药等适当处置。

消化系统:便秘(发生率在0.1%至5%以下)。

具体您可以阅读尿囊铝素片副作用信息,建议在医生的指导下正确用药。推荐文章:尿囊铝素片的副作用。

注意事项

交付时注意:对于PTP包装的药品,应指导患者从PTP板中取出药物后服用。若误吞PTP板,其坚硬的锐角部分可能刺入食管黏膜,甚至引起穿孔,并发纵隔炎等严重的并发症。

特殊人群用药

【孕妇】仅在判断治疗获益大于风险时,方可用于孕妇或可能怀孕的妇女。

【哺乳期女性】考虑到治疗的必要性和母乳喂养的益处,应决定是继续还是停止哺乳。

【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确。

【儿童使用】说明书中尚未明确。

【老年人使用】老年人通常生理功能(如肾功能)有所下降,用药时需注意观察。

【肾功能损害】透析患者禁止给药。有报道称长期服用其他含铝制剂可引起铝中毒性脑病和铝骨症。肾功能障碍患者长期给药可能导致铝中毒性脑病和铝骨症的风险,应定期监测血铝、磷、钙、碱性磷酸酶等指标。

【肝功能损害】说明书中尚未明确。

禁忌症

正在接受透析治疗的患者禁用。

药物相互作用

与部分药物合用时需注意,禁止与以下药物同时服用,因为本品中的铝离子会与这些药物形成螯合物,阻碍其在胃肠道的吸收,从而减弱其疗效:

四环素类抗生素:可能减弱四环素类抗生素的作用。

新喹诺酮类抗菌药:如盐酸环丙沙星水合物、洛美沙星、氧氟沙星等,可能减弱此类抗菌药的作用。

药物过量

说明书中尚未明确。

药代动力学

吸收:对实验大鼠经口给予放射性标记的尿囊素铝(Aldioxa-14C),结果显示其在消化道内可被水解为尿囊素和氢氧化铝。水解后的大部分尿囊素被吸收,给药后0.5至1小时血药浓度达到峰值。

分布与代谢:在消化道分解后,尿囊素部分被吸收参与体内循环,而氢氧化铝则主要发挥局部抗酸作用。关于其详细的分布和代谢过程,说明书中未提供更详尽的数据。

贮存方法

贮藏:室温保存。

生产厂家

日本武田

    参考资料:日本药监局说明书更新于2021年8月,说明书网址:https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2329002D3063_1_03/?view=frame&style=XML&lang=ja

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