安尼鲁单抗(Saphnelo)的用法用量:用药指南,特殊人群用药

安尼鲁单抗(Saphnelo)在静脉给药前必须进行稀释，必须在专业医生指导下进行操作用药。

安尼鲁单抗(Saphnelo)的用法用量

1、推荐剂量

安尼鲁单抗的推荐剂量为300mg，每4周一次，经30分钟静脉输注给药。

2、漏用剂量

如果错过了一次计划输注，应尽快给予安尼鲁单抗，两次输注之间应保持至少14天的间隔。

3、配制和给药说明

安尼鲁单抗以单剂量西林瓶供应。使用无菌技术按照以下步骤配制稀释的输注液：

(1)、目视检查西林瓶中是否有颗粒物和变色。安尼鲁单抗为澄清至乳白色、无色至微黄色的溶液。如果溶液浑浊、变色或观察到可见颗粒，应丢弃该西林瓶。注意请勿摇晃西林瓶。

(2)、从50mL或100mL的0.9%氯化钠注射液（USP）输注袋中抽出2mL溶液并丢弃。然后，从安尼鲁单抗西林瓶中抽出2mL溶液，加入到输注袋中。通过缓慢倒置混合溶液，注意请勿摇晃。

(3)、每个西林瓶仅供单次使用，应丢弃西林瓶中任何未使用的部分。

(4)、配制后应立即进行输注液给药，如果不能立即使用输注液，稀释后的安尼鲁单抗溶液可在室温（59°F至77°F，15°C至25°C）下储存最多4小时，或在冷藏条件下（36°F至46°F，2°C至8°C）储存最多24小时。注意请勿冷冻，并需避光保存。如果冷藏，给药前应将稀释的安尼鲁单抗溶液恢复至室温。

(5)、给药时，应通过含有无菌、低蛋白结合的0.2至15微米在线或附加过滤器的输注管路，在30分钟内静脉输注给药。

(6)、为确保安尼鲁单抗的完整剂量已全部给予，输注结束时需用25mL的0.9%氯化钠注射液（USP）冲洗整个输注管路。请注意，请勿通过同一输注管路同时给予其他药物。最后，需根据当地要求处置任何未使用的药物或废弃物。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

安尼鲁单抗(Saphnelo)的特殊人群用药

1、妊娠

关于孕妇使用安尼鲁单抗的有限人体数据不足以确定药物相关风险，包括重大出生缺陷、流产或不良母体或胎儿结局。已知单克隆IgG抗体随着妊娠进展会被主动转运通过胎盘；因此，胎儿在妊娠晚期接触安尼鲁单抗的可能性更大。

2、哺乳期

尚无关于人乳中是否存在安尼鲁单抗、对母乳喂养婴儿的影响或对乳汁分泌影响的数据。

应综合考虑母乳喂养对发育和健康的益处、母亲对安尼鲁单抗的临床需求，以及安尼鲁单抗或母体基础疾病对母乳喂养婴儿的任何潜在不良影响。

3、儿科用药

尚未确定安尼鲁单抗在18岁以下儿科患者中的安全性和有效性。

4、老年用药

在临床试验中暴露于安尼鲁单抗的664名SLE患者中，3%（n=20）年龄在65岁及以上。65岁及以上患者数量不足以确定他们的反应是否与年轻成人患者不同。