索米妥昔单抗(‌Elahere)在哪有

索米妥昔单抗(‌Elahere)已经在国内正式上市，可以在国内医院购买到。

索米妥昔单抗(‌Elahere)在哪有

1、医院：患者可前往正规医院就诊，医生根据病情开具处方后可以直接在医院的药房中购买索米妥昔单抗。

2、实体药店：患者也可携带医生开具的处方前往实体药店购买索米妥昔单抗，一些特需药店也售卖索米妥昔单抗。

3、医疗服务机构：如果想要购买国外版本的索米妥昔单抗，可通过国内的医疗服务机构购买。

索米妥昔单抗(‌Elahere)的适应症

1、适应症

适用于治疗叶酸受体α（FRα）阳性、铂耐药的以下妇科肿瘤成人患者：

上皮性卵巢癌。

输卵管癌。

原发性腹膜癌。

2、治疗线数要求

患者既往需接受过1至3线全身治疗方案。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

3、关键筛选条件

必须通过FDA或NMPA批准的伴随诊断试剂确认肿瘤组织FRα表达阳性。

铂耐药定义为：铂类药物化疗期间或末次化疗后6个月内疾病进展。

索米妥昔单抗(‌Elahere)的药代动力学

1、吸收与分布

给药方式：静脉输注，每3周一次。

Cmax（峰浓度）：137.3±62.3μg/mL（首次给药后）。

稳态分布容积：2.6±2.9L，提示主要分布于血管腔隙。

蛋白结合率：活性成分DM4及其代谢物S甲基DM4的人血浆蛋白结合率>99%。

2、代谢

抗体部分：通过蛋白水解途径降解为小肽。

小分子部分：DM4经CYP3A4代谢，生成主要循环代谢物S甲基DM4。

代谢物暴露量：DM4和S甲基DM4的AUC分别占原药AUC的0.4%和1.4%。

3、消除

索米妥昔单抗：清除率19mL/h（52%CV），终末半衰期4.8天，约24天达稳态。

DM4：清除率14L/h（31%CV），终末半衰期2.8天。

S甲基DM4：清除率4.3L/h（64%CV），终末半衰期5天。

排泄途径：给药后24小时内，S甲基DM4和DM4sulfoSPDB赖氨酸在尿液中检出。