
尼拉帕利是美国FDA批准的首个无需BRCA突变或其他生物标志物检测就可用于治疗的PARP抑制剂。尼拉帕利用于治疗接受过铂类化疗后出现完全响应或是部分响应的复发性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的患者,做为维持辅助治疗,可以有效的维持化疗后的缓解状态,推迟病情的进展。
尼拉帕利在BRCA胚系突变的患者中表现出优势(21:5.5个月),在无BRCA胚系突变的患者中也同样具有明显的生存优势(9.3:3.9个月)。尼拉帕利能显著延长患者的无进展生存期,在带有BRCA突变的患者中尼拉帕利降低了74%疾病发生进展或患者死亡的风险在未携带BRCA突变的患者中这比例达到了55%。
卵巢恶性肿瘤是女性生殖器官常见的恶性肿瘤之一,发病率仅次于子宫颈癌和子宫体癌。卵巢上皮癌死亡率占各类妇科肿瘤的首位,对女性生命造成严重威胁。由于卵巢深居盆腔,体积小,缺乏典型症状,难以早期发现。尼拉帕利于2017年3月27日获FDA批准上市,主要用于复发性上皮卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌患者的治疗。 2018年尼拉帕利在香港地区上市,目前国内大陆地区并没有上市,所以说尼拉帕利也没有列入医保目录,而且由于大陆和香港地区医保系统不同,大陆的医保卡通常也无法在香港使用,患者去香港只能按照原价买药。
原研药因为研发成本高,所以定价往往也很高,而仿制药的价格通常都比较低,并且治疗效果与原研药相同。印度版尼拉帕利,规格100mg*90粒,价格19000$左右 ,孟加拉珠峰的尼拉帕利售卖的最多,规格100mg*30粒,售价5000$左右。
参考资料: FDA说明书更新于2023年4月26日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214876
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