尼拉帕利在中国上市了没？

尼拉帕利商品名为Zejula，是一种口服多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)1/2抑制剂。尼拉帕尼最初由美国默克公司研制，授权美国Tesaro生物制药公司负责在美国上市和销售。尼拉帕通过抑制PARP酶的活性，阻断肿瘤细胞的DNA修复信号通路，使肿瘤细胞的DNA受损凋亡。

临床试验显示，带有BRCA突变的患者中，尼拉帕利（Zejula）降低了74%疾病发生进展或患者死亡的风险。在未携带BRCA突变的患者中，这一数字达到了55%。同时尼拉帕利（Zejula）还是首款无需检查BRCA突变或其他生物标志物的状况，就能在临床上显着改善复发性卵巢癌患者的无进展生存期的PARP抑制剂。

2016年9月12日，FDA授予尼拉帕利（Zejula）治疗复发性铂敏感型卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌突破性治疗地位，并通过快速通道审评；2017年3月，获得美国FDA批准上市，2018年10月22日，尼拉帕利（Zejula）在香港获批上市。截止目前，尼拉帕利（Zejula）未在国内大陆上市。

不过再鼎医药宣布，尼拉帕利（Zejula）的新药申请获得了中国国家药品监督管理局的优先审查资格，用于铂敏感的复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗，而不需要患者存在BRCA突变。

尼拉帕利的推荐使用剂量是每日300 mg，每天口服1次，与或不与食物一起服用都可。用水送服，不要打开、破碎或是咀嚼胶囊。尼拉帕利有可能导致恶心症状，建议在睡前服用，可最大程度避免。如因呕吐或是遗忘漏服，不用额外服用，到下一次的服用时间按正常服用即可。