尼拉帕尼是一种PARP抑制剂的重要代表药物,在临床上主要用于卵巢癌等妇科肿瘤的治疗。目前市场上有多个版本的尼拉帕尼,包括原研药和仿制药,价格差异明显。本文将从尼拉帕尼的版本分类、各版本价格比较以及药物疗效三个方面进行详细介绍。
尼拉帕尼在全球范围内有多个版本,主要分为原研药和仿制药两大类。
原研药由葛兰素史克(GSK)公司研发生产,商品名为ZEJULA,是最早获得FDA批准的尼拉帕尼制剂,也是临床疗效数据最完整的版本。原研药在全球多个国家获批上市,包括中国、美国、欧盟等主要医药市场。
随着专利到期,多个国家的制药企业推出了尼拉帕尼仿制药,比如孟加拉珠峰制药(Everest)版本,商品名为PHONIRA;中国在鼎医药版本;印度多家药企生产的仿制版本。这些仿制药在活性成分上与原研药一致,但辅料和生产工艺可能有所不同。
各版本尼拉帕尼的主要规格为100mg*30粒/盒,是最常见的包装形式。部分厂家还提供其他规格产品,但100mg规格是临床应用最广泛的。
尼拉帕尼的多个版本为患者提供了更多选择,但购买时需注意区分原研药和仿制药。
尼拉帕尼各版本价格差异较大,主要受研发成本、地区政策和市场竞争影响。
尼拉帕尼已经纳入国家医保,享受医保报销,医保报销后患者自付部分降低,需要以具体的报销比例为准。
孟加拉珠峰版本的规格为100mg*30粒/盒,价格大约是192美元一盒。中国在鼎医药版本的规格同样是100mg*30粒/盒,价格则为181美元一盒。
影响价格的主要因素包括研发成本、生产工艺、地区经济水平、医保政策等。仿制药由于省去了研发投入,价格通常低于原研药。
不同版本的尼拉帕尼价格差异显著,患者可根据经济状况和医保政策选择适合的版本。
尼拉帕尼作为PARP抑制剂,在特定肿瘤治疗中展现出显著疗效。
尼拉帕尼获批用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗,适用于对一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的患者,以及铂敏感复发病例。
临床试验显示,尼拉帕尼可显著延长无进展生存期(PFS)。在NOVA研究中,接受尼拉帕尼治疗的BRCA突变患者中位PFS较长,较安慰剂组显著延长,对于非BRCA突变患者也有明显获益。
原研药和仿制药在主要活性成分上一致,理论上疗效相当,但仿制药的生物等效性需通过严格检验,建议选择通过一致性评价的仿制版本。
尼拉帕尼在特定肿瘤治疗中展现出明确疗效,是当前维持治疗的重要选择之一。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年4月26日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216793