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奥希替尼推荐使用的剂量是多少呢?

作者
郭药师
阅读量:510
2025-01-21 14:08:27

奥希替尼是阿斯利康公司研发的第三代口服、不可逆的选择性EGFR突变抑制剂,因为它在对付易瑞沙特罗凯等一代药物耐药后的奇效,许多人私下称之为“神药”。主要用于肿瘤有特定表皮生长因子受体突变(T790M)及其它EGFR阻断剂治疗后疾病恶化的患者。那么奥希替尼推荐使用的剂量是多少呢?

肺癌患者都知道奥希替尼的服药规则是每日服用一次,每次一片(80mg),一些患者可能耐受性差一些,医生可能建议减低奥希替尼的剂量,比如降至每天40 mg。随餐或空腹服用奥希替尼都可以,最好在每天固定时间服药。那么为什么奥希替尼的合适剂量的每次80mg,而不是其他呢?这个数据当然也是科研人员通过实验研究出来的。

两个研究队列各30例患者分别接受80mg/天和160mg/天奥希替尼结果奥希替尼160mg组客观缓解率高于80mg组(87% VS 67%),但两组中位持续缓解时间(DOR)、中位无进展生存期(PFS),中位起效时间(6周)并无显著差异,而副作用方面奥希替尼160mg组较大,有更大比例的患者减量(53% VS 10%)。奥希替尼的不良反应类型和一代靶向药相似,包括腹泻、皮疹、皮肤干燥,以及指甲变化(比如发红、疼痛、脱落)等。但和第一代靶向药相比,奥希替尼不良反应总体比较轻微。

奥希替尼是针对表皮细胞生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗有抵抗的EGFR T790M突变阳性、手术无法治愈的或复发性非小细胞肺癌患者的靶向药。

通俗来讲,用过第一代和第二代靶向药(包括易瑞沙、特罗凯、凯美纳,还有最近上市的阿法替尼)治疗后发生耐药,并经检测发现存在T790M突变的患者,都可以服用奥希替尼。此外,由于奥希替尼能通过血脑屏障,因此对于T790M突变的脑转移的患者,也能取得很好的效果。

奥希替尼推荐剂量是每日80mg,口服一次(脑转移患者通常100mg起),最好在每天固定时间服药。一些患者可能耐受性差一些,医生可能建议减低服药剂量,比如降至每天40 mg。空腹或与食物同服。如漏服一次,不必补服,下次服药时间按计划服用即可。对于有吞咽困难的患者,可用约50ml水(勿使用碳酸溶液)完全溶解药物后口服或通过鼻咽管给药。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年09月25日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065

[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

药品别称
甲磺酸奥希替尼片、奥希替尼、泰瑞沙、Osimertinib、TAGRISSO、AZD-9291
适应人群
EGFR突变阳性非小细胞肺癌患者。
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