
奥希替尼又名泰瑞沙,别名AZD9291,是由瑞典制药公司阿斯利康生产研发的第三代非小细胞肺癌EGFR抑制剂,用于一代二代EGFR治疗耐药后的非小细胞肺癌患者,并且也可以用于一线治疗非小细胞肺癌,主要抑制靶点为EGFE和T790M。
2019年8月31日,国家药品监督管理局(NMPA)正式批准泰瑞沙(奥希替尼)上市,奥希替尼AZD9291用于一线治疗局部晚期或转移性EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
这要从另一个代号为FLAURA的临床试验说起。FLAURA的临床设计招募了556位肺癌患者,都有EGFR敏感突变,患者随机分成两组:一组直接使用泰瑞沙(奥希替尼),每天80mg;另外一组是对照组,使用易瑞沙(250mg)或者特罗凯(150mg)。最权威的医学杂志《新英格兰医学杂志》公布了FLAURA的临床数据:无进展生存期(PFS):使用泰瑞沙(奥希替尼)的患者的PFS高达18.9个月,而对照组的PFS只有10.2个月,泰瑞沙(奥希替尼)几乎翻倍。其中,对于有脑转移的患者来说,泰瑞沙(奥希替尼)组的PFS高达15.2个月,而对照组只有9.6个月,泰瑞沙(奥希替尼)展现出了强大的入脑能力。
也就是说,泰瑞沙(奥希替尼)并不是一定在易瑞沙耐药之后使用,还可以直接一线使用,这个FLAURA临床试验就向全世界证明:泰瑞沙(奥希替尼)直接用在一线,疗效更好,患者的受益可能会更大!参考资料: FDA说明书更新于2024年09月25日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065
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