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泰瑞沙国内上市了没呢?

作者
郭药师
阅读量:488
2025-01-21 15:09:16

泰瑞沙,适用于既往经EGFR-TKI治疗时或治疗后,出现的疾病进展,并且经检测确认存在EGFR-T790M突变阳性的,局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗,对于患者来说是很好的一种抗癌药物。作为第三代EGFR-TKI药物,奥希替尼的出现,很好的解决了肺癌患者一、二代药物耐药等各种问题。那泰瑞沙疗效这么好,那它在国内上市了没?

2017年3月22日,泰瑞沙获得CFDA批准,正式在中国上市。2017年9月,NCCN肿瘤学临床实践指南推荐泰瑞沙用于一线治疗局部晚期或转移性EGFR突变阳性NSCLC患者。 2017年3月,阿斯利康(AstraZeneca)的泰瑞沙在中国首次获批,作为二线疗法在中国上市,使具有T790M突变的晚期非小细胞肺癌耐药患者靶向治疗方案得到进一步延续。 2018年10月,泰瑞沙被列入国家医保目录,用于治疗既往经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR-T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。 2019年09月05日,近日中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准泰瑞沙用于具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。

泰瑞沙9291为处方药,必须由医生根据病情开处方拿药,并遵医嘱用药,包括用法、用量、用药时间等。不得擅自按照药物说明书自行用药。

推荐剂量:口服,每日1次,一次80毫克,空服或进餐时服用均可。如漏服,不可补服,按原治疗方案服用下次剂量。不能服用片剂者,泰瑞沙1片可分散于约50毫升不含糖的水中服用或经胃管注入,然后用100~200毫升水冲洗容器后服用。

参考资料: FDA说明书更新于2024年09月25日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065

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奥希替尼(Osimertinib)
药品别称
甲磺酸奥希替尼片、奥希替尼、泰瑞沙、Osimertinib、Tagrisso、AZD-9291
适应人群
适用于经FDA批准的检测确认肿瘤存在特定EGFR突变(exon19缺失、exon...[ 详情 ]
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