卡替拉韦(Cabotegravir)的适应症与用药指南

卡替拉韦由ViiVHealthcare公司研发，是一种整合酶链转移抑制剂（INSTI）。它通过阻断HIV病毒的整合酶，阻止病毒DNA整合到人体免疫细胞的基因组中，从而抑制病毒复制和传播。卡替拉韦主要用于治疗HIV-1感染，可与其他抗逆转录病毒药物联合使用，构建有效的治疗方案。

适应症

1、HIV‑1治疗

卡替拉韦是一种HIV‑1整合酶链转移抑制剂（INSTI），与Edurant（利匹韦林）联用，用于短期治疗HIV‑1感染，适用于：

成人及≥12岁、体重≥35kg的青少年。

接受稳定抗逆转录病毒治疗且已实现病毒学抑制（HIV‑1RNA＜50拷贝/mL）。

无治疗失败史。

对卡替拉韦或利匹韦林无已知或疑似耐药。

2、HIV‑1暴露前预防

卡替拉韦用于短期暴露前预防（PrEP），以降低性传播HIV‑1的感染风险，适用于：

成人及青少年，体重≥35kg，且存在HIV‑1感染风险。

在开始卡替拉韦用于HIV‑1暴露前预防前，必须确认HIV‑1检测为阴性。

用法用量

1、用于12岁及以上、体重至少35kg的成人和青少年的HIV‑1感染治疗

用于评估卡替拉韦耐受性的口服导入给药

在启动卡替拉韦前，请参阅Cabenuva（卡替拉韦缓释注射混悬液。利匹韦林缓释注射混悬液）的处方信息，以确保Cabenuva治疗适用。详见Cabenuva完整处方信息。

口服导入可用于在启动Cabenuva前评估卡替拉韦的耐受性。

推荐口服导入每日剂量：

卡替拉韦30mg片剂1片+Edurant25mg片剂1片，连用约1个月（至少28天）。最后一次口服剂量应在开始Cabenuva注射的同一天服用。

卡替拉韦每日1次，与Edurant联用，每日大致同一时间、随餐服用。

由于卡替拉韦需与Edurant片剂联用，因此也应参阅Edurant的处方信息。

用于替代计划漏打的Cabenuva注射的推荐口服给药

接受每月一次注射方案患者的计划漏打

若患者计划漏打每月一次的Cabenuva注射超过7天，应采用每日口服治疗，最长2个月，以替代漏打的注射访视。

卡替拉韦+Edurant口服治疗推荐每日剂量：卡替拉韦30mg片剂1片+Edurant25mg片剂1片。每日大致同一时间、随餐服用。

口服治疗首剂应在Cabenuva上一次注射后1个月（±7天）服用，并持续至重新开始注射给药当天。

若卡替拉韦+Edurant口服治疗超过2个月，建议更换其他口服方案。

恢复每月注射给药详见Cabenuva完整处方信息。

接受每2个月一次注射方案患者的计划漏打

若患者计划漏打每2个月一次的Cabenuva注射超过7天，应采用每日口服治疗，最长2个月，以替代1次漏打的每2个月注射。

卡替拉韦+Edurant口服治疗推荐每日剂量：卡替拉韦30mg片剂1片+Edurant25mg片剂1片。每日大致同一时间、随餐服用。

口服治疗首剂应在Cabenuva上一次注射后约2个月服用，并持续至重新开始注射给药当天。

若卡替拉韦+Edurant口服治疗超过2个月，建议更换其他口服方案。

恢复每2个月注射给药详见Cabenuva完整处方信息。

2、用于体重至少35kg的成人和青少年的HIV‑1暴露前预防（PrEP）

HIV‑1暴露前预防人群的HIV‑1筛查

在启动卡替拉韦与Apretude用于HIV‑1暴露前预防前，以及每次后续Apretude注射时，必须使用经FDA批准或cleared、可诊断急性或原发性HIV‑1感染的检测方法对个体进行HIV‑1感染检测。

若使用抗原/抗体特异性检测且结果为阴性，即使RNA检测结果在卡替拉韦或Apretude给药后才获得，也应使用RNA特异性试验确认阴性结果。

用于HIV‑1暴露前预防、评估卡替拉韦耐受性的口服导入给药

在启动卡替拉韦前，请参阅Apretude的处方信息，以确保Apretude使用适用。详见Apretude完整处方信息。

口服导入可用于在启动Apretude前评估卡替拉韦的耐受性。

推荐口服每日剂量：卡替拉韦30mg片剂1片，连用约1个月（至少28天）。

口服导入结束后，应在口服导入最后一天或3天内启动Apretude起始注射。

用于替代计划漏打的Apretude注射的口服给药（每2个月一次注射）

若个体计划漏打预定的Apretude注射超过7天，应每日口服卡替拉韦，以替代1次每2个月一次的注射访视。

推荐口服每日剂量：卡替拉韦30mg片剂1片。口服卡替拉韦首剂应在Apretude上一次注射后约2个月服用。

在口服给药结束当天或3天内重新开始Apretude注射。

恢复每2个月注射给药详见Apretude完整处方信息。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

不良反应

严重不良反应

卡替拉韦的活性成分卡替拉韦在发挥治疗作用的同时，也可能引起非预期的不良反应。并非所有这些不良反应都会发生，但一旦出现，可能需要立即就医。

服用卡替拉韦期间，如出现以下任何症状，请立即联系医生：

较少见不良反应

异常梦境。

尿色加深。

呼吸困难或吞咽困难。

沮丧、灰心。

心跳加快。

情绪低落、空虚感。

烦躁易怒。

食欲下降。

兴趣或愉悦感丧失。

恶心或呕吐。

皮肤瘙痒、皮疹或发红。

腹痛。

面部、咽喉或舌肿胀。

自伤、自杀想法。

气喘、呼吸困难。

注意力不集中。

睡眠障碍。

异常疲乏或虚弱。

眼睛或皮肤发黄（黄疸）。

其他不良反应

部分卡替拉韦的不良反应通常无需医疗处理，随着身体对药物逐渐适应，这些反应会自行消失。医护人员也可告知预防或减轻这些反应的方法。

如以下不良反应持续存在、令人困扰，或有任何疑问，请咨询医护人员：

较少见不良反应

全身酸痛、疼痛。

寒战。

咳嗽。

腹泻。

呼吸困难。

行动困难。

头晕。

耳闷。

发热。

头痛。

关节痛。

乏力、体力下降。

失声。

肌肉疼痛、痉挛、酸痛或僵硬。

流涕或鼻塞。

嗜睡、异常困倦。

打喷嚏。

咽痛。

注意事项

HIV‑1暴露前预防：应采取综合管理措施降低感染风险。

严重超敏反应：曾报告包括Stevens-Johnson综合征（SJS）/中毒性表皮坏死松解症（TEN）。如出现超敏反应症状，立即停药。

肝毒性：

使用卡替拉韦的患者曾报告肝毒性。

用于HIV‑1治疗时，建议监测肝功能。

用于暴露前预防时，建议临床及实验室监测。

如怀疑肝毒性，停药。

抑郁障碍：与Edurant联用治疗HIV‑1时曾报告抑郁症状，建议及时评估。

联合治疗风险：开始联合治疗前，应查阅Edurant处方信息。