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帕纳替尼一盒售价多少?

作者
郭药师
阅读量:601
文章来源:医伴旅
2025-01-21 02:36:05

帕纳替尼(Ponatinib)是一种三代TKI。在大型PACE试验中,帕纳替尼治疗多重耐药慢性粒细胞白血病和Ph+急性淋巴细胞白血病有效,慢性期疾病的主要终点——主要细胞遗传学缓解发生于60%的患者,其中80%达到长期持久缓解。今天咱们就来看一下帕纳替尼一盒售价多少?

中国大陆没有上市帕纳替尼,美国原研药的规格为45mg*30片/盒,最新数据显示零售价为$16761.86美元,折合人民币约十二万$;仿制药方面,印度版帕纳替尼规格有15mg*30片/盒、45mg*30片/盒两种,售价分别为8000$和13400$;同样的,孟加拉版帕纳替尼也是这两种规格,售价分别为3000$和8000$。

临床试验PACE试验中评估了帕纳替尼在CML和费城染色体阳性ALL患者中对达沙替尼(Sprycel)或尼罗替尼(Tasigna)耐药或不耐受或T315I突变的疗效和安全性。试验纳入共449名接受过2到3次TKI治疗CP-CM的患者用起始剂量为45mg / d的帕纳替尼治疗。 

试验结果显示,在平均56.8个月随访期间,267例患者中,有60%(n=159)达到主要细胞遗传学缓解(MCyR)。54%(n=144)的患者达到完全细胞遗传学缓解。40%(n=108)的患者达到主要分子学缓解(MMR),24%(n=64)达到分子学缓解。在中位随访期间,12个月估计有82%的患者达到MCyR,5年时达到MMR的患者估计有59%持续缓解。

帕纳替尼于2012年12月14日被美国食品药品管理局(FDA) 特许经过快速审批上市销售,Ponatinib帕纳替尼是一种口服药,用于治疗慢性髓细胞白血病(cml)和费城染色体阳性(ph+)急性淋巴细胞白血病(all)。临床试验期间最常报道副作用包括高血压,皮疹,腹痛,疲乏,头痛,干皮肤,便秘,发热,关节痛,和恶心。

以上就是帕纳替尼一盒售价的内容,希望可以帮助到您!

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月19日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203469

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