阿法替尼是一种口服药物,是表皮生长因子受体(EGFR)和人表皮受体2(HER2)酪氨酸激酶的不可逆抑制剂。美国FDA批准阿法替尼用于治疗非耐药性罕见EGFR突变(L861Q、G719X和/或S768I)的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。
肺癌是我国一种高发的疾病,死亡率高。且我国肺癌患者群体大多为中老年人患者,老年肺癌患者服用阿法替尼治疗效果如何?
一项II期研究证实,二代EGFR-TKI阿法替尼30mg/d一线治疗EGFR突变(ex19del或ex21 L858R突变)NSCLC老年患者有效且毒性是可接受的。
研究结果显示,在观察期间,有1例患者完全缓解,28例患者部分缓解,11例患者病情稳定,没有患者病情进展。客观缓解率和疾病控制率分别为72.5%和100%。中位随访17.6个月时进行分析发现,中位无进展生存期(PFS)为12.9个月;中位总生存期(OS)未达到。1年、2年、3年和4年生存率分别为87.4%、60.6%、51.9%和51.9%。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年4月7日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=201292