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舒尼替尼延长肾癌患者的生存期
阅读量:1621
2025-01-21 12:51:14
舒尼替尼（sunitinib、索坦、Sutent）由美国制药巨头辉瑞（Pfizer）研制，是一种口服多激酶抑制剂，2006年获美国FDA批准舒尼替尼治疗晚期肾细胞癌。
此次获批基于一项S-TRAC试验。研究纳入了615例肾细胞癌肾病切除术后存在高复发风险的患者。研究人员将患者以1:1的比例随机分配至接受舒尼替尼或安慰剂，舒尼替尼剂量为50mg，每日一次，治疗4周后停用2周。
研究结果，舒尼替尼组的中位无病生存期（DFS）为6.8年；相较之下接受安慰剂组的中位DFS为5.6年。舒尼替尼显著延长肾癌患者的生存期。且研究表明，肾癌术后采用索坦(舒尼替尼)进行辅助治疗能延长患者的无病生存期。
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参考资料： FDA说明书更新于2021年8月，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021938
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