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达拉非尼可治什么病症?

作者
郭药师
阅读量:746
2025-01-21 12:35:55

达拉非尼可治什么病症?达拉非尼原产于美国葛兰素史克公司,后被出售至瑞士诺华药业集团,现在是诺华旗下的拳头产品之一。那达拉非尼是什么药呢?达拉非尼能治疗什么病症?

2014 年 1 月 8 日,FDA 批准达拉菲尼与曲美替尼的复方药物用于不能手术切除或已扩散到其它器官的黑色素瘤的治疗。试验表明,两款药物合并使用能产生更持久的效果。美国一项研究显示,联合使用BRAF抑制剂达拉菲尼(Dabrafenib)和MEK抑制剂曲美替尼治疗BRAF V600突变的晚期结直肠癌有效。

2017年6月,美国FDA批准了dabrafenib与曲美替尼联合治疗用于治疗BRAFV600E突变的转移性非小细胞肺癌,总有效率超过 60%,疾病缓解时间长达 12.6 个月。 

此次的 FDA 批准基于dabrafenib+曲美替尼在一项 2 期、三队列、多中心、非随机、非对照开放式研究中的安全性及有效性数据,该研究的受试者为 IV 期 BRAF V600E 突变 非小细胞肺癌患者(36 名患者既往未治疗,57 名患者接受过化疗)。在 36 名日用两次 150 mg dabrafenib及一次 2 mg 曲美替尼的既往未治疗患者中,总有效率(ORR)为 61%。在接受相同剂量的既往有过治疗的患者中,总有效率为 63%。

达拉非尼现今最主要的用法还是与曲美替尼联用治疗黑色素瘤。但是经过研究人员的不懈努力,还发现达拉非尼在其他病症上表现也不错,但是这属于正在研究的范畴,还没有正式临床应用。

参考资料: FDA说明书更新于2025年04月07日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217514

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达拉非尼(Dabrafenib)
药品别称
达拉非尼、泰菲乐、Tafinlar、Dabrafenib、甲磺酸达拉非尼胶囊
适应人群
适用于经检测证实存在BRAFV600E或V600K突变的特定癌症患者,包括不可切...[ 详情 ]
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