芦可替尼上市了没?芦可替尼(Ruxolitinib)已获得全球50多个国家批准,包括欧盟、加拿大和一些亚洲、拉丁美洲和南美洲国家等。芦可替尼(Ruxolitinib)用于治疗中危或高风险的骨髓纤维化:包括原发性骨髓纤维化,真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化,原发性血小板增多症继发骨髓纤维化患者。真性红细胞增多症:对羟基脲无应答或不耐受的真性红细胞增多症患者。
芦可替尼(Ruxolitinib)是骨髓纤维第一款药物,在2011年11月取得FDA的同意,主要针对用于骨髓纤维化的医治,芦可替尼(Ruxolitinib)也是FDA同意的第一个骨髓纤维化医治药物。2014年12月,FDA进一步批准Jakafi用于对羟基脲反应不足或不耐受的真性红细胞增多症(PV,简称“真红”)的治疗,该药是FDA批准的首个治疗“真红”的药物。
在欧盟,Jakafi分别于2012年8月和2015年3月获批骨纤维化和“真红”适应症,该药也是欧洲批准的首个骨纤维化和首个“真红”治疗药物。
2017年3月10日,中国CFDA批准芦可替尼(Ruxolitinib)在国内上市,用于中危或高危的原发性骨髓纤维化(PMF)、真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化(PPV-MF)或原发性血小板增多症继发的骨髓纤维化(PET-MF),治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状,芦可替尼(Ruxolitinib)也是目前全球唯一获批用于治疗骨髓纤维化的药物。