鲁可替尼的说明书

鲁可替尼中文的说明书

适应症：鲁可替尼作为一种激酶抑制剂，用于治疗：（1）骨髓纤维化：中度或高风险的骨髓纤维化：包括原发性骨髓纤维化，真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化，原发性血小板增多症继发骨髓纤维化患者。（2）真性红细胞增多症：对羟基脲无应答或不耐受的真性红细胞增多症患者。

作用机制：鲁可替尼的诞生是基于科学对于该病的发病机制的认识，开发出针对此通路的靶向治疗药物，从而特异性阻断异常的信号通路，实现控制疾病的目的。在目前临床实验的数据中，鲁索利替尼已经显现出治疗的有效性，不仅能够延缓骨髓纤维化进程、生存期，还可以改善患者症状。

剂量和给药方法：

（1）对血小板计数大于200/μL患者，鲁索替尼的开始剂量是20mg口服每天2次给药，而对血小板计数100/μL和200/μL间患者15mg每天2次。

（2）起始用鲁索替尼治疗前进行完全血细胞计数。监视完全血细胞计数每2至4周直至剂量稳定化。

（3）根据反应增加剂量和因推荐至最大每天2次25mg。如脾脏无减小或症状无改善6个月后终止。

不良反应：

> 10％（MF和PV）：贫血（96.1％）、血小板减少症（69.7％）、ALT增加，1级（25.2％）、挫伤（23.2％）、中性粒细胞减少症（18.7％）、头晕（18.1％）、AST升级，1级（17.1％）、胆固醇增加，1级（16.8％）、头痛（14.8％）；

> 10％（GvHD）：贫血（75％）、血小板减少症（75％）、血小板减少症，3-4级（61％）、中性粒细胞减少症（58％）、感染（55％）、水肿（51％）、出血（49％）、贫血，3-4级（45％）、感染，3-4级（41％）、中性粒细胞减少症（40％）、升高的ALT / AST（48％）、疲劳（37％）、细菌感染（32％）、3-4级细菌感染（28％）、出血，3-4级（20％）、疲劳，3-4级（14％）、3-4级水肿（13％）、高甘油三酯血症（11％）；

1-10％（MF和PV）：尿路感染（9％）、体重增加（7.1％）、肠胃气胀（5.2％）、带状疱疹（1.9％）、ALT增加，2级（1.9％）、ALT增加，3级（1.3％）；

1-10％（GvHD）：升高的ALT / AST，3-4级（6-8％）、高甘油三酯血症，3-4级（1％）；

<1％AST：2级增加（0.6％）、胆固醇增加，2级（0.6％） 。

警告和注意事项：

（1）可能发生血小板计数减低，贫血和中性粒细胞减少。用减低剂量,或中断或输血处理。

（2）评估患者感染的体征和症状和及时开始适当治疗。开始用鲁可替尼治疗前严重感染应已解决。