甲磺酸达拉非尼胶囊是什么药?甲磺酸达拉非尼胶囊是葛兰素史克公司研发生产的治疗黑色素瘤的靶向药物。属于BRAF抑制剂的一种。
BRAF基因是黑色素瘤最重要的驱动基因之一。目前全球已有3个BRAF抑制剂上市(维莫非尼、甲磺酸达拉非尼胶囊、encorafenib),对应也有3个MEK抑制剂(考比替尼、曲美替尼、binimetib)。
既往研究显示,BRAF抑制剂单药用于BRAF V600突变的晚期黑色素瘤,ORR约50%,PFS为5.1个月到6.9个月,中位OS约为13.6个月。一系列研究显示BRAF抑制剂联合MEK抑制剂治疗晚期黑色素瘤,ORR可以提高到70%,中位PFS达到11个月 ~ 14.9个月,中位OS超过22个月。在生存获益方面,BRAF抑制剂+MEK抑制剂也具有拖尾效应,COMBI-d/v汇总分析中患者5年生存率可以达到34%。在伴有BRAF突变的晚期黑色素瘤患者中,BRAF抑制剂的靶向治疗显着优于传统的细胞毒药物,且双靶联合方案优于单靶方案。
2014年1月10日美国食品药品监督管理局(FDA)批准曲美替尼与甲磺酸达拉非尼胶囊联用治疗有不可切除的(不能外科手术)和转移晚期黑色素瘤患者。甲磺酸达拉非尼胶囊不适用于野生型BRAF-黑色素瘤患者的治疗。
综上,甲磺酸达拉非尼胶囊其实就是一款抗癌药物。一般常与曲美替尼联用治疗黑色素瘤。不过经过研究人员的不断努力,又发现了甲磺酸达拉非尼胶囊能使用于部分非小细胞肺癌等病症,但是尚未大范围应用。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年04月07日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217514