免费咨询电话
400-001-2811
在线咨询
微信客服
TOP
首页艾曲波帕艾曲波帕的适应症有哪些?

艾曲波帕的适应症有哪些?

作者
郭药师
阅读量:641
文章来源:医伴旅
2025-01-21 10:54:42

目前艾曲波帕已经获得全球100多个国家批注,其中,也包括中国在内,那么,艾曲波帕的适应症有哪些?

1、艾曲波帕最初于2008年11月20日获得美国食品和药物管理局的批准,用于治疗对皮质类固醇,免疫球蛋白疗法或脾切除术反应不足的慢性免疫性(特发性)血小板减少性紫癜的血小板减少症。

2、2015年8月24日,FDA批准艾曲波帕(Eltrombopag )用于治疗1岁及以上的特发性血小板减少症的小儿血小板减少症,这些患者对皮质类固醇,免疫球蛋白或脾切除术的反应不足。

3、艾曲波帕于2014年2月获得了FDA 突破性治疗的指定,该药物用于再生障碍性贫血的免疫抑制未能成功。

在2017年。艾曲波帕的适应症标签被美国FDA进一步扩大,新增一线治疗2岁及以上儿童和成人重度再生障碍性贫血(SAA)。此项适应症的获批,使艾曲波帕成为美国市场十多年来首个用于初诊SAA患者的首个新药。

此次批准,是基于诺华对美国心肺血液研究所(NHLBI)赞助并根据一项合作研究与发展协议(CRADA)开展的临床研究的分析数据。分析结果显示,在IST初治SAA患者中,艾曲波帕联合标准IST一线治疗6个月,有79%的患者病情获得缓解,其中完全缓解率为44%,这一数据比标准IST单独治疗的历史完全缓解数据高出27%。

此外,分析还显示,接受艾曲波帕联合马抗胸腺细胞球蛋白(h-ATG)和环孢霉素(CsA)治疗6个月之后继续接受CsA维持治疗的患者中,中位缓解持续时间达到了24.3个月。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年03月09日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207027

临床招募
新药免费用
微信扫一扫 关注我们
医伴旅公众号
扫一扫
添加企业微信
做您身边的贴心健康咨询管家
医伴旅官方微博
扫码关注 有问必答
了解医药信息 关注临床动态
最新问答
新上药品资讯
联系企业微信
注:企业微信尽快与您联系,我们承诺严格保护您的隐私
点击提交企业微信
微信客服
企业微信
联系我们 :24小时客服在线
400-001-2811
邮箱 : service@1blv.com
邮编 : 100096
地址 : 北京市昌平区珠江摩尔国际大厦3号楼2单元701室
本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示
证书编号:(京)-非经营性-2020-0182