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泰瑞沙治疗肺癌效果怎样?

作者
郭药师
阅读量:631
2025-01-21 16:37:45

泰瑞沙又名AZD9291,由阿斯利康公司研发,是全球第一个上市的第三代EGFR-TKI,也是中国首个获批的用于EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC的抗肿瘤靶向药物。泰瑞沙不仅可以有效对抗 T790M 突变,还可以对抗 EGFR 敏感突变,克服了第一、二代 EGFR-TKI 耐药性和选择性问题。

2015年11月,获FDA批准在美国首先上市。2017年3月22日,泰瑞沙获得CFDA批准,正式在中国上市。2017年9月,NCCN肿瘤学临床实践指南推荐泰瑞沙用于一线治疗局部晚期或转移性EGFR突变阳性NSCLC患者。

那泰瑞沙AZD9291治疗肺癌效果怎样?

III期临床研究FLAURA的研究结果显示,与此前的标准治疗(SoC)厄洛替尼或吉非替尼相比,泰瑞沙一线治疗EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的总生存期(OS)取得阳性结果,且中位无进展生存期(mPFS)达到18.9个月,较现有标准EGFR-TKI治疗延长8.7个月。FLAURA研究显示,泰瑞沙的安全性数据与之前临床试验观察到的数据保持一致。总体上泰瑞沙的耐受性良好,3级及以上不良反应事件(AEs)发生率在使用泰瑞沙的患者中为34%,而对照组为45%。使用泰瑞沙的患者中最常发生的不良反应包括腹泻(58%)、皮疹/痤疮(58%)、皮肤干燥(36%)、甲沟炎(35%)、口腔炎(29%)、疲劳(21%)、和食欲下降(20%)。

参考资料: FDA说明书更新于2024年09月25日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065

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奥希替尼(Osimertinib)
药品别称
甲磺酸奥希替尼片、奥希替尼、泰瑞沙、Osimertinib、Tagrisso、AZD-9291
适应人群
适用于经FDA批准的检测确认肿瘤存在特定EGFR突变(exon19缺失、exon...[ 详情 ]
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