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AZD9291注意事项

作者
郭药师
阅读量:602
2025-01-21 05:42:21

AZD9291是治疗肺癌的第三代靶向药物,通常使用于患者在服用第一代和第二代靶向药发生耐药情况之后,作为肺癌的二线治疗,AZD9291有着不可替代的作用,那么服用后有没有需要注意的地方呢?

AZD9291服用前须知的注意事项:在开始AZD9291治疗之前,如果正在服用的任何其他药物(包括处方,非处方药,维生素,草药等),要确保告诉医生,并和医生沟通是否可以同时服用。

除非医生允许,否则不要服用阿司匹林或含有阿司匹林的产品。服用AZD9291时,未经医生批准,不得接受任何免疫接种或疫苗接种。如果在接受治疗之前已经怀孕,需咨询医生,因为AZD9291可能会对胎儿造成伤害。无论男性或者女性患者,在治疗期间都要做好必要的保护措施。哺乳期女性服药过程中不要哺乳。

有轻度[肌酐清除率(CLcr)60-89 mL/min]或中度(CLcr 30-59 mL/min)肾受损患者建议无剂量调整。对有严重肾受损患者(CLcr<30 mL/min)或肾病终末期没有TAGRISSO的推荐剂量,需咨询医生如何调整剂量。根据群体药代动力学(PK) 分析,在有轻度肝受损患者[总胆红素<正常的上限(ULN)和AST 1至1.5倍ULN间或总胆红素1.0至1.5倍ULN间和任何AST]建议无剂量调整。对有中度或严重肝受损患者,需咨询医生调整剂量。

已观察到心肌病(心力衰竭,充血性心力衰竭,肺水肿,射血分数减少或压力性心肌病);有些事件是致命的。在有基线和至少一次随访评估的患者中,注意到左心室射血分数(LVEF)下降≥10%并下降至低于50%。治疗前评估LVEF,心脏危险因素患者的治疗以及治疗期间出现心脏体征/症状的患者。永久停止治疗症状性心力衰竭或无症状左心室功能不全,4周内无法缓解。延长QTc间隔可能发生;尽管没有报道QTc相关的心律失常,但QTc> 500毫秒并且从基线增加至> 60毫秒已有报道。基线QTc≥470的患者被排除在临床试验之外。定期监测患有先天性长QTc综合征,心力衰竭,电解质异常和/或同时服用已知延长QTc间期药物的患者的心电图和电解质。发生QTc间期延长的患者持续存在生命威胁性心律失常的症状/体征。

服用AZD9291的患者中几乎有一半出现腹泻(通常为1级和2级)。眼部中毒:在临床试验中已报道(很少)发生角膜炎。如果出现角膜炎的症状/体征(眼睛炎症,流泪,光敏感,视力模糊,眼睛疼痛和/或红眼),请立即将患者转介给眼科评估。肺毒性:在临床研究中观察到间质性肺病(ILD)和肺炎;有些事件是致命的。扣留可能指示ILD的呼吸道症状恶化(呼吸困难,咳嗽,发热)的治疗;如果ILD得到确认,则永久停止服用AZD9291。以上就是服用AZD9291需要注意的事项。

参考资料: FDA说明书更新于2024年09月25日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065

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奥希替尼(Osimertinib)
药品别称
甲磺酸奥希替尼片、奥希替尼、泰瑞沙、Osimertinib、Tagrisso、AZD-9291
适应人群
适用于经FDA批准的检测确认肿瘤存在特定EGFR突变(exon19缺失、exon...[ 详情 ]
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