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奥希替尼治疗 T790M突变NSCLC优于化疗

作者
郭药师
阅读量:631
文章来源:医伴旅
2025-01-21 18:31:41

非小细胞肺癌(NSCLC)是临床中最为常见的肺癌类型。近年来,表皮生长因子受体 - 酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)已逐渐成为 EGFR 基因突变的晚期 NSCLC 患者的一线标准治疗。 然而,很多患者会对 EGFR-TKI 产生耐药性,病情持续恶化。T790M 基因突变是其中的一个主要机制。

奥希替尼获批在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。 

一项代号为AURA3的临床试验,主要评价对于EGFR T790M突变阳性的晚期非小细胞肺癌,奥希替尼与化疗(铂类联合培美曲塞)的有效性和安全性。研究主要标准是脑转移的客观缓解率(ORR),次要标准包括疾病控制率(DCR),反应持续时间(DoR),无进展生存期(PFS)和脑转移灶肿瘤缩小的程度。

研究结果显示,奥希替尼组的客观缓解率为70%,化疗组的客观缓解率为31%。在奥希替尼组中,19名患者部分缓解,占奥希替尼组的63%,化疗组4名患者部分缓解占25%。使用奥希替尼的疾病控制率为93%,化疗组为63%。从中位反应持续时间来看,奥希替尼组为8.9个月,化疗组为5.7个月。客观反应发生的中位时间分别为9.1周和6.1周。

相比于化疗,奥希替尼治疗肺癌的效果更好。 

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年09月25日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065

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