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丙通沙国内批准上市了吗?

作者
郭药师
阅读量:580
2025-01-21 17:36:17

丙通沙国内批准上市了吗?丙通沙在国内上市了,在2018年7月28日世界肝炎日即将到来之际,吉利德科学公司在发布会上宣布,2018年5月30日获批的慢性丙肝新药丙通沙(索磷布韦/维帕他韦)正式上市。丙通沙是中国首个通过审批的泛基因型丙肝病毒(HCV)单一片剂方案,可用于治疗基因1-6型、混合型及未知型慢性HCV的成人感染患者。

1、丙通沙美国上市

2016年6月28日,美国吉利德科学公司宣布,美国FDA正式批准伊柯鲁沙(Epclusa)在美国上市,这是全球首个可以治疗1-6所有基因型丙肝的口服抗病毒药,而且也获批与利巴韦林联合使用,治疗出现中度到重度肝硬化的患者。

2、丙通沙印度上市

吉利德公司授权印度迈兰(Mylan)公司生产的授权仿制药丙通沙(MyHep All),在2017年4月24日通过印度食品药品监督管理局审批上市了,而且,印度丙通沙是目前所有版本中最便宜的一种。

另外,我国HCV感染者大约为980万,是全球感染丙肝人数最多的国家之一。与乙肝的“家喻户晓”相比,丙肝存在着认知率低、诊断率低和治疗率低的现状。

大多数患者在感染HCV后没有明显症状,即便是在感染的急性期也很难察觉,直到疾病后期才会出现较明显症状,大部分慢性丙肝患者确诊时已处于疾病发展晚期,具有肝硬化或肝硬化并发症,这一特点让丙肝成为“隐形的杀手”。因此,丙肝患者的早期筛查和早期治疗十分重要。

一旦感染了HCV,就会对肝脏造成持续的损害,因此,一旦发现丙肝,立即选择质优价廉的印度丙通沙治疗!

参考资料: FDA说明书更新于2022年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208341

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丙通沙(Epclusa)
药品别称
吉三代、丙通沙、伊柯鲁沙、索磷布韦维帕他韦片、索非布韦维帕他韦片、Epclusa
适应人群
适用于3岁及以上成人和儿童患者,包括慢性丙型肝炎病毒(HCV)基因型1、2、3、...[ 详情 ]
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