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乐卫玛在国内上市的时间

作者
郭药师
阅读量:716
2025-01-21 16:08:40

乐卫玛是一款治疗癌症的靶向药,众多的癌症患者都在关注着每一款抗癌药的效果,乐卫玛也不例外,肝癌作为全球常见的一种恶性肿瘤,肝癌在我国的发病率格外的高。据最新统计,我国每年新发肝癌人数达46.6晚,而死亡42.2万,严重为了人民的健康和生命。那么乐卫玛能治疗肝癌,国内乐卫玛有没有上市呢?今天咱们就来详细看一下乐卫玛在国内上市的时间。

国内的肝癌患者众多,自然及时将乐卫玛纳入上市行列,2018年9月4日,仑伐替尼(Lenvatini,商品名:乐卫玛)在中国上市,适应证:用于无法切除的肝细胞癌(HCC)的一线治疗。仑伐替尼又被称为乐伐替尼,英文名Lenvatinib。它作为一个多靶点的药物,主要靶点包括VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3、FGFR1-4、PDGFR、cKit、Ret等,由日本卫才(Eisai)公司研发。

乐卫玛与老药相比的效果如何呢?许多实验都已经表明,跟老药索拉非尼相比,乐卫玛可以大幅度提高客观有效率和无进展生存期两个指标。中位疾病进展时间乐卫玛(11.0个月)优于索拉非尼(3.7个月),在总生存期方面:乐卫玛组的中位总生存期高达15个月,而索拉非尼组只有10.2个月,足足提高了4.8个月,而且达到了统计学显著(P=0.02620)。所以,乐卫玛对中国肝癌患者疗效更佳,可以提高50%的生存期,患者可以活的更久,成为了“中国定制”的抗癌药。

在国际上乐卫玛也已经受到了各界人士的研究关注,2015年,FDA批准用于治疗晚期甲状腺癌;2016年5月,FDA批准乐伐替尼联合依维莫司用于抗血管生成药物失败的晚期肾细胞癌;2018年,美国食品药品监督管理总局(FDA)批准仑伐替尼作为晚期肝癌一线疗法;2018年9月4日,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准仑伐替尼作为晚期肝癌一线疗法。

以上就是乐卫玛上市的内容,希望能够帮助到您!

参考资料: FDA说明书更新于2022年3月1日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092

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仑伐替尼(Lenvatinib)
药品别称
乐伐替尼、仑伐替尼、Lenvatinib、Lenvima、乐卫玛
适应人群
适用于符合相应诊断标准的成人患者,具体为局部复发或转移、进展性、放射性碘难治性分...[ 详情 ]
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