
普纳替尼Ponatinib的用量每天一次,每次口服45mg(一粒),有或无食物均可。68%的患者在第二阶段的试验中将剂量调整为30mg或15mg。如果在90天内,患者没有达到MCyR,如患者持续受益,普纳替尼治疗均持续至疾病进展或患者不再耐受。患者需要注意的是普纳替尼会引起致命性血凝块和严重血管狭窄的风险,高血压患者应控制其血压,如果出现血凝块阻塞动脉或静脉的体征,请立即停止使用普纳替尼,对血液学和非血液学毒性调整剂量或中断普纳替尼。
普纳替尼Ponatinib,商品名为Iclusig,是阿瑞雅德(Ariad)开发的三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)。其经过一期和二期临床试验,普纳替尼(Ponatinib)于2012年12月14日被美国食品药品管理局(FDA) 特许经过快速审批上市销售,为急性淋巴细胞白血病(ALL)提供了新的治疗选择。
普纳替尼(Ponatinib)是抗癌药物,用于治疗成人慢性粒细胞白血病((CML)、“费城染色体阳性”(Ph+)急性淋巴细胞白血病(ALL)。主要用于治疗对达沙替尼或尼洛替尼治疗无效的患者或不能耐受达沙替尼或尼洛替尼的患者,以及不适合伊马替尼后续治疗的患者。也可用于治疗具有基因突变(“T315I突变”)的患者,该基因突变使患者对伊马替尼、达沙替尼或尼洛替尼产生耐药。普纳替尼Ponatinib于2013年7月在欧盟通过集中审批程序获得批准。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月19日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203469
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