
larotrectinib适用于哪些病症?larotrectinib使用的病症比较多,这是一款具有开创性意义的抗癌药物,larotrectinib的适用范围从病症转向了基因,大大扩大了适应症范围。那larotrectinib都能治疗那些病症呢?
FDA批准文件中并没有严格规定适应症种类。FDA批准的每种药物都有其特定的适应症,尽管larotrectinib的使用不受肿瘤类型的限制,但还是出具了相关限制。目前FDA在其发布的说明书中明确规定larotrectinib(拉罗替尼)的适应症为:无已知获得性耐药突变的NTRK融合患者,这些患者要么无满意的治疗手段,要么既往接受治疗后病情进展,要么接受手术治疗存在较大的致畸风险。
Larotrectinib可以治疗发生在人体任何位置的局部晚期或转移性实体肿瘤,不管患者是成年人还是小孩,只要患者携带NTRK基因融合。这是第一个基于肿瘤的遗传特征,而不是肿瘤在人体内起源的抗癌药。也就是说,和肿瘤所在的位置没有关系,只要基因检测发现患者携带有NTRK融合基因就行,而且不管是大人小孩,它都能治。
根据临床试验的结果,Larotrectinib可以用于治疗携带NTRK基因融合的多种局部晚期或转移性实体瘤。国外目前已经在18种肿瘤里面发现了NTRK基因融合,包括肺、甲状腺、黑色素瘤、胃肠道间质瘤、结肠、软组织肉瘤、唾液腺和婴幼儿软组织肉瘤等。所以换言之,larotrectinib的适用范围大抵是这18种肿瘤。
参考资料: FDA说明书更新于2025年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210861
[ 免责声明 ] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
