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恩杂鲁胺的上市时间

作者
郭药师
阅读量:685
2025-01-21 10:02:15

恩杂鲁胺是一种雄激素受体抑制剂,其适应症与阿比特龙相同,都是用于治疗去势抵抗性前列腺癌。2012年8月被美国食品和药品监督管理局(FDA)审批上市。

在一项3期临床试验中,恩杂鲁胺被证明了其总生存期收益,与安慰剂相比死亡风险降低 29%。恩杂鲁胺还可以明显降低疾病进展风险,延缓化疗治疗的需求,推迟癌症已扩散至骨头的骨骼问题。

恩杂鲁胺药物是由日本安斯泰来(Astellas) 制药集团生产的,目前恩杂鲁胺尚且没有正式进入中国药品市场。由于抗癌药在研发阶段的成本巨大,所以药物的定价相对也都很高。

在今年的五月一我国开始实行抗癌药进口零税率的政策,这项政策将有望加速这些抗癌药品进入中国市场的步伐。而且零关税的实施一方面有利于降低进口药品的价格,另一方面也会减轻的患者的部分经济负担。但是因为新药在我国上市还需要3~5年的临床试验阶段,所以,恩杂鲁胺短时间内不会在中国上市。那么这期间患者该如何买药呢?

印度恩杂鲁胺仿制药实际上是前列腺患者更好的选择。仿制药物指的是:获有药物所在国政府审批,可在该国境内合法生产销售的药物。印度仿制药厂都为有资质的本国大型药企,药物全程在cGMP环境下生产。恩杂鲁胺仿制药是由印度普拉卡什生物制药公司(BDR)生产,药物成分和疗效与原研药相差无几,目前已经在印度市场流通,也被越来越多的前列腺癌患者所接受和信赖。前列腺癌患者可以咨询医伴旅,我们将为您提供详细的恩杂鲁胺药品信息。

参考资料: FDA说明书更新于2025年3月21日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614

[ 免责声明 ] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。

恩杂鲁胺(enzalutamide)
药品别称
恩杂鲁胺、恩扎卢胺、安可坦、enzalutamide、Xtandi、MDV 3100
适应人群
适用于患有去势抵抗性前列腺癌、转移性去势敏感性前列腺癌、非转移性去势敏感性前列腺...[ 详情 ]
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