MYLOTARG怎么用?MYLOTARG可单独使用,也可与柔红霉素和阿糖胞苷联用,MYLOTARG仅供静脉滴注,不得静脉推注或者弹丸注射。MYLOTARG静脉注射后,偶联物中的抗体特异性地与CD33抗原结合,形成的复合物被靶细胞内吞。在细胞内,卡奇霉素从偶联物上水解游离出来,进入细胞核,与DNA结合,使其双螺旋链断裂,导致细胞死亡。
MYLOTARG的推荐剂量是在第1、4和7天的2小时内注入3 mg / m2 /剂量(最多1个5 mg小瓶),并与在30天内注入的DNR 60 mg / m2 /天组合从第1天到第3天的分钟,以及从第1天到第7天的连续输注AraC 200 mg / m2 /天。MYLOTARG不应在第二次诱导治疗期间服用。
Mylotarg是一种靶向治疗,于2000年5月获得加速批准,作为经历复发的CD33阳性AML老年患者的独立治疗方法。之后2010年,随着的验证性试验未能验证临床益处并表现出不受威胁性问题,包括大量早期死亡,Mylotarg自愿撤出市场。2017年9月1日,美国食品和药物管理局再次批准了MYLOTARG(gemtuzumab ozogamicin)用于治疗新诊断为急性骨髓性白血病的成人,其肿瘤表达CD33抗原(CD33阳性AML)。FDA还批准了Mylotarg用于治疗患有复发或未对初始治疗(难治性)作出反应的CD33阳性AML患者的2岁及以上患者。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年6月16日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761060