[适 应 症]
非小细胞肺癌
泽尼达妥单抗的严重副作用主要包括胚胎-胎儿毒性、左心室功能障碍、输液相关反应及严重腹泻等,需密切监测并及时干预。
(1)、妊娠女性禁用,可能导致胎儿羊水过少、肺发育不全及新生儿死亡。
(2)、具有生殖潜力的女性需在用药期间及末次给药后4个月内使用有效避孕。
(1)、治疗前及治疗期间需定期评估左心室射血分数(LVEF)。
(2)、基线LVEF<50%的患者安全性未确立,需谨慎使用。
(1)、部分患者可能发生输液相关反应(IRR),需严格预处理并监测。
(2)、严重IRR需立即中断输液并给予对症治疗。
(1)、部分患者可能发生严重腹泻,需及时抗腹泻治疗并调整剂量。
(2)、持续腹泻可能导致电解质紊乱,需密切监测。
(1)、常见严重实验室异常包括血红蛋白下降、淋巴细胞下降及肝酶升高。
(2)、需定期监测血常规及肝功能,必要时调整治疗方案。
参考资料: FDA说明书更新于2024年11月20日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=761416
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