西米普利单抗又名Cemiplimab、Libtayo,是一种程序性死亡受体-1(PD-1)阻断抗体,本文将详细介绍西米普利单抗的用法、用量及相关注意事项,帮助患者和家属更好地理解这一治疗方案。
1、用于治疗基底细胞癌
静脉注射350mg,每3周1次,持续至疾病进展、出现不可接受毒性,或最长24个月。
2、用于治疗鳞状细胞癌
静脉注射350mg,每3周1次,持续至疾病进展或不可接受毒性反应。
3、用于治疗非小细胞肺癌
(1)、静脉注射350mg,每3周1次。
(2)、可单药或与铂类化疗联合用于一线治疗局部晚期或转移性患者,单药需肿瘤PD-L1高表达(TPS≥50%)且无EGFR、ALK、ROS1异常。
1、如果患者出现免疫相关不良反应,应根据严重程度暂停或永久停药。
2、建议对3级反应暂停用药,对4级或危及生命的反应永久停药。
3、常见需调整剂量的情况包括肺炎、结肠炎、肝炎、内分泌病变、肾炎和严重皮肤反应等,具体剂量调整应遵循临床医生的指导。
1、老年患者无需调整剂量。
2、目前尚未在儿童患者中确定安全性和有效性,用药前应及时咨询医生。
3、孕妇应避免使用,因西米普利单抗的药物成分可能对胎儿造成危害。
4、建议育龄期女性在治疗期间及末次给药后至少4个月内采取有效避孕措施。
5、西米普利单抗的药物成分可能随乳汁进入婴儿体内,哺乳期妇女应停止哺乳。
参考资料: FDA说明书更新于2024年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761097
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