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吉妥单抗的用法用量?

作者
郭药师
阅读量:34
2025-07-15 15:17

吉妥单抗是一种靶向CD33的抗体偶联药物,主要用于CD33阳性的急性髓系白血病,其独特的给药方案和预处理要求需要严格遵循,以确保治疗效果并降低不良反应风险。本文将从用法用量、常见副作用以及特殊人群用药三个方面,详细介绍吉妥单抗的临床应用要点。

吉妥单抗的用法用量

吉妥单抗的给药方案需根据患者年龄、治疗方案和疾病状态进行个体化调整,同时需配合严格的预处理措施。

标准给药方案

成人患者联合化疗时推荐剂量为3mg/m²,在第1、4、7天给药。单药治疗时采用6mg/m²(第1天)和3mg/m²(第8天)的诱导方案。儿童患者需根据体表面积调整剂量,BSA≥0.6m²使用3mg/m²,BSA<0.6m²使用0.1mg/kg。

预处理要求

所有患者在给药前1小时需接受对乙酰氨基酚和苯海拉明预处理,30分钟内静脉注射甲泼尼龙1mg/kg。输注过程中出现发热或寒战需追加皮质类固醇。

药物配制规范

使用5ml无菌注射用水复溶冻干粉,浓度1mg/mL。稀释后最终浓度需控制在0.075-0.234mg/mL之间,使用0.2微米PES过滤器避光输注2小时以上。

吉妥单抗的常见副作用

吉妥单抗治疗可能引发多系统不良反应,需通过密切监测及时干预。

血液系统毒性

血小板减少和中性粒细胞减少发生率较高,可能引发严重出血和感染。需定期监测血常规,出现3-4级骨髓抑制时应延迟给药。

肝脏毒性

静脉闭塞性肝病(VOD)是最严重的肝脏并发症。每次给药前需评估肝功能,出现胆红素升高或肝肿大应立即停药并干预。

输液相关反应

患者可出现发热、寒战或低血压等输液反应。严格预处理可降低发生率,严重反应需立即中断输注并给予支持治疗。

系统监测和及时处理不良反应对维持治疗连续性至关重要。

吉妥单抗的特殊人群用药

特定人群使用吉妥单抗需采取额外预防措施,以平衡疗效与安全性。

生育期患者

育龄女性需在治疗期间及停药后6个月内避孕,男性患者需避孕至停药后3个月。孕妇使用可能导致胎儿畸形,应严格避免。

儿童患者

1个月以上儿童安全性数据充分,但需根据体表面积精确计算剂量。新生儿数据缺乏,不推荐使用。

老年患者

老年患者感染风险显著增高,需加强支持治疗。肝功能减退者应密切监测VOD征兆。

针对特殊人群制定个体化治疗方案,可最大限度发挥治疗效益。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年6月16日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761060

[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

吉妥单抗(MYLOTARG)
药品别称
吉妥单抗,吉妥珠单抗,gemtuzumab ozogamicin,MYLOTARG
适应人群
存在新诊断的髓系细胞分化抗原(CD33)阳性AML(急性髓性白血病)的成人患者,...[ 详情 ]
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