西米普利单抗又名Cemiplimab,商品名为Libtayo,适用于治疗转移性或局部晚期皮肤鳞状细胞癌、局部晚期或转移性基底细胞癌,在治疗非小细胞肺癌(NSCLC)中可与铂类化疗联合,用于一线治疗无EGFR、ALK或ROS1异常的局部晚期或转移性成人患者。
适用于既往接受过hedgehog通路抑制剂或不适合使用该药的患者,静脉注射350mg,每3周1次。
静脉注射350mg,每3周1次,持续至疾病进展或不可接受毒性反应。
(1)、可单药或与铂类化疗联合用于一线治疗局部晚期或转移性患者,静脉注射350mg,每3周1次。
(2)、单药需肿瘤PD-L1高表达(TPS≥50%)且无EGFR、ALK、ROS1异常。
65岁及以上患者不需要调整剂量,但需要更密切的监测。
轻度至中度肝肾功能损害患者通常不需要调整剂量。
不建议在妊娠期使用,哺乳期妇女应停止哺乳或停止治疗。
1、未开封的vials应保存在2°C至8°C的冰箱中。
2、药物需要保存在原包装盒中,避免直接暴露在光线下。
3、不能冷冻保存,冷冻会破坏药物有效性。
1、稀释后的溶液在室温下(不超过25°C或77°F)可保存最多8小时。
2、如果需要更长时间保存,稀释后的溶液可在2°C至8°C下冷藏,最多保存10天。
3、冷藏的稀释溶液在使用前应让其恢复到室温,但不能通过加热或微波方式加速回温。
参考资料: FDA说明书更新于2024年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761097
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