泽尼达妥单抗用药期间需重点监测心脏功能、输液反应及腹泻,特殊人群需严格遵循避孕要求与个体化用药原则。
(1)、治疗前需评估左心室射血分数(LVEF),基线值<50%者禁用。
(2)、治疗期间每3个月复查LVEF,出现下降≥16%需暂停给药。
(1)、每次输注前需预防性使用解热镇痛药和抗组胺药。
(2)、发生3级反应需中断治疗,4级反应需永久停药。
(1)、出现3级腹泻应暂停用药至症状缓解,恢复后减量使用。
(2)、4级腹泻或伴电解质紊乱者需永久停药。
(1)、育龄女性:用药期间及停药后4个月内需高效避孕。
(2)、哺乳期:建议暂停哺乳,缺乏药物乳汁排泄数据。
(3)、老年人:≥65岁患者无需调整剂量。
参考资料: FDA说明书更新于2024年11月20日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=761416
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