【通用名】:瑞博西尼
【商品名称】:Kisqali
【全部名称】:瑞博西林,瑞博西尼,Kisqali,ribociclib
【适应症】:瑞博西尼是美国 FDA 批准的第二款的口服 CDK4 / 6 抑制剂,目前已获全球70多个国家批准。该药最初于2017年3月和8月获美国和欧盟批准,联合一种芳香酶抑制剂作为初始内分泌疗法,治疗绝经后HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌女性患者。
【服用方法指南】:
(1)瑞博西尼的推荐口服剂量为600毫克。连续21天每天一次,停止服用7天,28天为一个周期,可以单独服用或与食物一起服用。
(2)瑞博西尼每天与来曲唑联合使用一次,整个周期为28天。来曲唑的剂量参考完整的处方。 如果它与其他芳香酶抑制剂联合使用,请参考中药物的完整处方信息。
(3)患者应每天大约在同一时间服用本品和来曲唑,最好是早上服用。
(4)如果患者服药后呕吐或忘记服药,则无需在同一天再次服药。下一剂应该每天同一时间服用即可。瑞博西林片剂应整粒吞咽,吞咽前不得咀嚼、压碎或裂开。如果破损,请勿服用。
【注意事项】:
1.进行相应的检查,应监测电解质、心电图和妊娠,并进行肝功能试验和全血细胞计数。
2.给你的主治医生和药剂师看一份你正在服用的所有药物的清单。因为瑞博西尼不能与药物如CYP3A4抑制剂、CYP3A4诱导剂、CYP3A底物、能延长QT间期的药物、抗心律失常药物等结合。
3.通知你的主治医生和药剂师你身体的任何其他疾病和状况。瑞博西尼的毒副作用会加重你原有的疾病,如肝病和心脏病。
4.心电图检查应在第一疗程的第14天、第二疗程的开始以及有临床指南时重复进行。
5.继续监控电解质,在前六个疗程或有临床指南时,应在每个疗程开始前监测电解质。
6.治疗期间的有效避孕。
7.禁止母乳喂养。
8.避免吃石榴或葡萄柚以及含有石榴汁或葡萄柚汁的食物和饮料。
9.如有严重副作用,请立即通知主治医生,并根据医生建议减少剂量,暂时停止服药,或完全停止服药。
【副作用】:
中性粒细胞增多、恶心、疲劳、腹泻、白细胞减少、脱发、呕吐、便秘、头痛、背痛
严重副作用,主要是骨髓抑制:中性粒细胞减少症59.3%,白细胞减少症21%,积极治疗后可以改善。
【耐药性】:瑞博西尼耐药后,用同种类的靶向药哌柏西利和玻马西林进行替换,应该算是最顺理成章的选择。靶点不变,不用基因检测。药物作用机制相同,化合物成分不同,还能够延续原有的联合用药方案,优点非常多。
【药品价格】:瑞士诺华在印度销售的瑞博西尼,200mg*21片一盒,售价约3000$,一盒吃7天,一个周期28天需要三盒,大概9000$。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209092