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维莫非尼治疗黑色素瘤患者的疗效如何?

作者
郭药师
阅读量:1856
2025-01-21 13:24:37

维莫非尼治疗黑色素瘤患者的疗效如何?很多黑色素瘤患者都很关心这个问题,因为维莫非尼是现今解决经CFDA批准的检测方法确定的BRAF V600 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤的一线推荐药物。那维莫非尼治疗黑色素瘤的治疗效果究竟怎么样呢?

维莫非尼是一种激酶抑制剂,用于治疗BRAFV600突变阳性的成人不能接受手术写出或者已经出现转移的黑色素瘤。2015年11月,美国FDA批准考比替尼(Cobimetinib)与维莫非尼用于治疗转移性或不可切除性BRAF V600E或V600K突变黑色素瘤患者。维莫非尼可抑制肿瘤增殖,并可抑制通过 MAPK 通路进行的 BRAF 致癌信号传导。维莫非尼单药治疗效果并不是特别明显,当考比替尼与维莫非尼联用时,在 BRAF 突变阳性黑色素瘤患者中与维莫非尼单药治疗相比证明有更大的受益。

一项3期coBRIM研究数据。研究显示,在既往未治疗的BRAF V600突变阳性晚期黑色素瘤患者中,考比替尼+维莫非尼治疗组的无进展生存期约12.3个月,维莫非尼+安慰剂治疗组患者的无进展生存期只有7.2个月。此外,在治疗开始后17个月,考比替尼+维莫非尼治疗组有65%的患者存活,而维莫非尼+安慰剂治疗组只有50%。考比替尼+维莫非尼治疗组有70%的患者达到了肿瘤完全消失或部分缩减(客观缓解),而维莫非尼+安慰剂治疗组只有50%的患者达到了肿瘤完全消失或部分缩减。 

维莫非尼在治疗黑色素瘤期间,患者可能会出现关节痛,皮疹,脱发,疲乏,光敏反应,恶心,瘙痒和皮肤乳头状瘤等不良反应。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年5月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429

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威罗非尼(Zelboraf)
药品别称
威罗非尼,维莫非尼,佐博伏,威罗菲尼,维罗非尼,Zelboraf,vemurafenib
适应人群
BRAFV600E突变的不可切除的或转移性黑色素瘤患者以及非朗格汉斯细胞组织细胞...[ 详情 ]
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