
舒泽曲近片(Journavx)是一种钠通道阻滞剂类口服药物,于2025年获得美国FDA批准上市,患者需全面了解用药前、用药期间及用药后的各项注意事项。
(1)、严重肝损害(ChildPughC级):避免使用。
(2)、中度肝损害(ChildPughB级):需调整剂量方案。
(3)、轻度肝损害(ChildPughA级):可按常规剂量使用。
(1)、生育影响:舒泽曲近片可能可逆性降低女性受孕几率,但使用避孕药者应继续避孕。
(2)、妊娠告知:怀孕或计划怀孕者需告知医生,目前缺乏足够的妊娠期用药数据。
(3)、避孕咨询:使用激素类避孕药者需确认避孕药类型是否合适。

图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。
(1)、首次剂量:100mg(2片),空腹服用(餐前1小时或餐后2小时)。
(2)、空腹期间:可饮用清流质(水、苹果汁、蔬菜清汤、茶、黑咖啡)。
(3)、后续剂量:首次服药12小时后开始,50mg(1片)每12小时一次,可与食物同服或空腹服用。
(4)、整片吞服:不可咀嚼或压碎药片。
(1)、中度肝损害患者用药方案
第1剂:100mg空腹服用。
第24剂:50mg每12小时一次。
第5剂及以后:50mg每24小时一次。
(2)、服用中度CYP3A抑制剂患者:
按上述中度肝损害方案调整剂量。
(1)、常规患者
单次漏服:尽快补服,后续按原计划服药
两次及以上漏服:补服100mg,后续按原计划服药。
(2)、中度肝损害或服用中度CYP3A抑制剂患者
尽快补服,若补服后距离下次服药不足6小时,跳过下次剂量。
常见反应:瘙痒(2.1%)、肌肉痉挛(1.3%)、肌酸磷酸激酶升高(1.1%)、皮疹(1.1%)。
(1)、最短疗程:根据个体治疗目标,使用最短必要时间。
(2)、研究时长:超过14天的用药安全性尚未经过研究评估。
(1)、紧急措施:立即联系医生或中毒帮助热线。
(2)、对症支持:无特异性解毒剂,需监测生命体征并采取支持性治疗。
(1)、储存条件:室温20°C25°C(68°F77°F)保存。
(2)、安全存放:置于儿童接触不到的地方。
参考资料: FDA说明书获批于2026年1月23日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=219209
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