安尼鲁单抗(Saphnelo)是治疗什么疾病的

安尼鲁单抗(Saphnelo)是首个针对Ⅰ型干扰素受体的生物制剂，为中度至重度系统性红斑狼疮（SLE）成人患者提供了新的治疗选择。

安尼鲁单抗(Saphnelo)是治疗什么疾病的

安尼鲁单抗适用于正在接受标准治疗的中度至重度系统性红斑狼疮（SLE）成人患者。它属于一类称为“单克隆抗体”的药物，通过抑制Ⅰ型干扰素信号通路，帮助降低狼疮疾病活动度。

使用限制

该药物在以下情况中的疗效尚未经过评估，因此不建议使用：

严重活动性狼疮性肾炎。

严重活动性中枢神经系统狼疮。

安尼鲁单抗(Saphnelo)的用法用量

1、推荐剂量

剂量：每次300mg。

2、给药方式

静脉输注，输注时间不少于30分钟，每4周一次。

3、错过剂量处理

如错过计划输注，应尽快补给，并确保两次输注之间至少间隔14天。

4、配制与储存要求

(1)、本品为单剂量瓶装，使用前需稀释。

(2)、从50mL或100mL的0.9%氯化钠输液袋中取出2mL溶液，再加入2mL药液，轻轻混匀（不可摇晃）。

(3)、稀释后应立即使用；若需暂存：

室温（15°C-25°C）下不超过4小时。

冷藏（2°C-8°C）下不超过24小时，不可冷冻。

(4)、输注时需使用低蛋白结合滤器（0.2至15微米）。

(5)、输注结束后用25mL生理盐水冲洗管路，确保药液完全输注。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

安尼鲁单抗(Saphnelo)的不良反应

1、常见不良反应

上呼吸道感染、鼻咽炎、咽炎、支气管炎、输注相关反应、带状疱疹、咳嗽。

2、特定不良反应

(1)、严重感染：治疗组严重感染发生率为4.8%，最常见的严重感染为肺炎。有致死性感染(包括COVID-19)的报告，发生率高于安慰剂组。

(2)、输注相关反应：发生率为9.4%，大多为轻中度，症状包括头痛、恶心、呕吐、乏力和头晕。

(3)、超敏反应：发生率为2.8%，包括血管性水肿和全身性过敏反应。

安尼鲁单抗(Saphnelo)的不良反应并不完整，详情可阅读药物说明书。