
如果安尼鲁单抗(Saphnelo)用药期间出现任何提示临床显著感染的迹象或症状,应立即就医。
安尼鲁单抗可能增加呼吸道感染和带状疱疹的风险。在使用免疫抑制剂(包括安尼鲁单抗)的患者中,曾发生严重甚至致命的感染。在活动性感染存在期间,应避免开始治疗。对于有慢性感染、反复感染史或已知感染风险因素的患者,应个体化评估用药的获益与风险。若患者在治疗期间出现新发感染,应考虑中断安尼鲁单抗治疗,直至感染得到控制。
在开始安尼鲁单抗治疗前,应根据当前免疫接种指南更新患者的疫苗接种。安尼鲁单抗治疗期间应避免同时使用活疫苗或减毒活疫苗。
使用免疫抑制剂可能增加发生恶性肿瘤的风险。安尼鲁单抗治疗对恶性肿瘤发生的潜在影响尚不明确。在开具安尼鲁单抗前,对于有已知恶性肿瘤发生或复发风险因素的患者,应个体化评估用药的获益与风险。对于在治疗期间发生恶性肿瘤的患者,应重新评估继续使用安尼鲁单抗的获益与风险。
安尼鲁单抗给药后有严重超敏反应(包括过敏性休克)的报告。医务人员应在具备处理超敏反应(包括过敏性休克)和输注相关反应条件的医疗环境下给药。若发生严重的输注相关反应或超敏反应,应立即中断安尼鲁单抗输注并启动适当的治疗。对于有此类反应史的患者,可考虑在输注前使用预防用药。

图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。
安尼鲁单抗尚未与其他生物制剂(包括B细胞靶向治疗)联合使用进行研究。因此,不推荐安尼鲁单抗与其他生物制剂联合使用。
尚未进行正式的药物相互作用研究。
基于群体药代动力学分析,安尼鲁单抗与口服皮质类固醇、抗疟药、免疫抑制剂(如硫唑嘌呤、甲氨蝶呤、吗替麦考酚酯、霉酚酸、咪唑立宾)、非甾体抗炎药、血管紧张素转化酶抑制剂及HMG-CoA还原酶抑制剂联用时,未观察到对安尼鲁单抗的药代动力学产生显著影响。
冷藏于2°C至8°C(36°F至46°F)的原包装盒中,以避光保存。切勿冷冻,切勿摇晃。
制备后应立即使用。若不能立即使用,可在以下条件下储存:
(1)、室温:15°C至25°C,即59°F至77°F,最多放置4小时。
(2)、冷藏:2°C至8°C,即36°F至46°F,最多放置24小时。冷藏后,给药前需使溶液恢复至室温。切勿冷冻,需避光保存。
参考资料: FDA说明书获批于2024年8月7日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761123
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