epclusa中文说明书

【商品名称】索磷布韦维帕他韦片（Epclusa） 

【通用名称】索磷布韦维帕他韦片

【主要成份】本品为复方制剂，其组份为：每片含400 mg索磷布韦和100 mg维帕他韦。 【性 状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色至棕黄色。薄膜衣片一面凹刻有“GSI”，另一面凹刻有“7916”。

【功能主治】

吉三代适合于慢性丙肝患者（1-6型均适用）；对于无肝硬化或代偿期肝硬化患者：单用伊柯鲁沙；对于失代偿期肝硬化患者：伊柯鲁沙+利巴韦林。

【规格】28片一盒。

【用法用量】吉三代Epclusa的推荐剂量为每日一次，每次口服一片，随食物或不随食物服用。

【注意事项】吉三代Epclusa与胺碘酮联用会有心动过缓。使用胺碘酮的患者服用伊柯鲁沙可能会有严重的心动过缓，尤其是在同时服用倍他受体阻滞剂的患者。不建议服用胺碘酮患者使用伊柯鲁沙，如必须使用，需要心电监护。

【禁 忌】

警告：HCV和HBV合并感染患者中的乙型肝炎病毒再激活风险；在开端 EPCLUSA治疗前对所有患者进行当前或既往乙型肝炎病毒HBV感染迹象检测。已在正接收或已完成HCV直接感化抗病毒药物治疗及未接收HBV抗病毒治疗的HCV/HBV归并感染患者中申报了HBV再激活。一些病例导致了暴发性肝炎、肝衰竭和逝世亡。在HCV治疗和治疗后随访时代监测HCV/HBV归并感染患者是否出现肝炎发生发火或HBV再激活。根据临床指征对HBV感染实施恰当的患者治理。Epclusa不该与含索磷布韦的其他药品同时给药。