多吉美又名甲苯磺酸索拉非尼片,作为一种新型口服多激酶抑制剂,有双重抗肿瘤效应。多吉美不仅能阻断VEGF通路,还可阻断Raf通路(多靶点),因此可同时起到抗血管生成和抗肿瘤细胞增殖的双重作用。多吉美在治疗中晚期肝癌上的效果非常好。
但多吉美耐药周期太短,一般情况下一年以内就发生耐药了,多吉美耐药后我们该做出什么选择呢?
随着医疗事业的发展,更多的肝癌靶向药物获批上市,比如:瑞格非尼(Regorafenib、瑞戈非尼、Stivarga),乐伐替尼(Lenvatinib、仑伐替尼、Lenvima)等。其中瑞格非尼可用于既往接受过多吉美治疗的肝细胞癌患者。
瑞格非尼和多吉美都是由德国拜耳生产研发的,2017年4月,美国FDA批准瑞格非尼(瑞戈非尼)用于治疗不可能切除性肝细胞癌的治疗。瑞格非尼(瑞戈非尼)对于经多吉美治疗后耐药(失败)的晚期肝癌患者有显著的疗效。
据瑞戈非尼的关键性III期RESORCE试验结果显示,与安慰剂相比,瑞戈非尼可使总生存期得到显著性改善。索拉非尼耐药后使用瑞戈非尼治疗可使患者的中位总生存期达26个月。
瑞戈非尼是首个用于二线治疗晚期肝癌的靶向药,适应症有:
1.不能通过手术切除以及使用其它已上市药物治疗无效的晚期胃肠道间质瘤(GIST)。
2.用于既往曾用基于氟嘧啶,奥沙利铂-和伊立替康化疗等治疗的转移结肠直肠癌(CRC)。
3.多吉美治疗失败后的肝癌。
碧康制药生产的瑞格非尼Regonix是该药在全球的首仿药,更多瑞格非尼仿制药物的信息,可以咨询医伴旅。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923