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曲美替尼在国内可以买的到?

作者
郭药师
阅读量:767
2025-01-21 12:38:23

曲美替尼(Trametinib)是由美国葛兰素史克(GSK)研发的一种治疗黑色素瘤新药,属MEK抑制剂,2013年获美国FDA批准上市,用于治疗伴有BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤。

此次批准基于一项入组322例接受过≤1种化疗方案的患者的多中心、国际化、开放性、随机双盲研究,试验分析了曲美替尼(Trametinib)与化疗治疗BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤的效果。结果显示,曲美替尼(Trametinib)组相较于化疗组PFS分别为4.8个月:1.5个月(P<0.0001),客观有效率为22%:8%。

曲美替尼(Trametinib)治疗黑色毒瘤的效果如此显著,那么,有患者咨询医伴旅,曲美替尼在国内可以买的到?

医伴旅了解到,曲美替尼在中国递交的上市申请于2019年1月7日获受理,2月被CDE纳入优先审评名单,7月11日,CDE承办了达拉非尼联合曲美替尼的上市申请。中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网显示,诺华曲美替尼的临床试验申请获得默示许可,但截止目前,曲美替尼仍未正式在中国获批上市,因此患者在国内买不到曲美替尼(Trametinib)。

瑞士诺华生产的曲美替尼(Mekinist)已经在土耳其上市,规格是2mg*30片,一盒的价格约11500$。土耳其版的曲美替尼(Mekinist)为原厂药,患者购买土耳其版的曲美替尼可以咨询医伴旅。

参考资料: FDA说明书更新于2025年4月7日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217513

[ 免责声明 ] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。

曲美替尼(Mekinist)
药品别称
曲美替尼、Mekinist、trametinib、迈吉宁
适应人群
适用于1岁及以上成人和儿科患者中,经FDA批准检测确认存在BRAFV600E或V...[ 详情 ]
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