虽然目前我国乳腺癌的存活率相对较高,但这是因为早期乳腺癌的治疗效果相对较好,而晚期乳腺癌的治疗效果很差。 在过去10年中,中国晚期乳腺癌的治疗没有取得显著进展,也缺乏突破性和创新性的治疗方法。晚期乳腺癌患者的总中位生存期仅为2-3年,5年生存率仅为20%左右 晚期乳腺癌迫切需要新的治疗药物和方案。哌柏西利的出现给晚期乳腺癌患者带来了希望。
哌柏西利是世界上第一种由辉瑞公司开发的在去年获准上市的CDK4/6抑制剂,它是一种实验性的、口服的和靶向的CDK4/6抑制剂,可选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6),恢复细胞周期控制和阻断肿瘤细胞增殖。用于治疗局部晚期或转移性乳腺癌,其激素受体为阳性,人表皮生长因子受体为阴性,哌柏西利被批准与芳香酶抑制剂联合使用,作为绝经后乳腺癌妇女的初始内分泌治疗。
不受控制的细胞周期性是肿瘤的标志特征。CDK4/6的特异性激活与肿瘤增殖密切相关。约80%的人肿瘤细胞周期蛋白D-CDK4/6-INK4-Rb途径异常。研究人员最近在《美国医学会肿瘤学杂志》上发表了他们的最新研究成果。在对130篇相关论文进行分析和评价后,他们发现,哌柏西利的早期临床试验结果除了有效和安全地抵抗某些类型的乳腺癌外,还揭示了其对淋巴瘤、肉瘤、畸胎瘤和其他肿瘤的疗效。
与其他抗癌疗法如内分泌疗法、化学疗法和其他靶向疗法的结合,可对骨髓瘤和其他实体瘤带来更好的疗效。在乳腺癌和其他癌症的临床试验中,每天服用一次哌柏西利是安全的,而且哌柏西利的主要副作用可以对嗜中性白血球减少症进行逆转。除了中性粒细胞哌柏西利对正常细胞几乎没有影响。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月20日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207103