
威罗非尼适应症是什么呢?威罗非尼是一种激酶抑制剂适用于有不可切除或转移黑色素瘤有用FDA-批准的检验检测BRAFV600E突变患者的治疗。注:使用限制:有野生型BRAF黑色素瘤患者中建议不使用威罗非尼。
威罗非尼(vemurafenib)是一款由美国罗氏Plexxikon公司研发的抗癌靶向药物,是一个医学包含活性物质。威罗非尼为ATP竞争性及可逆性BRAF抑制剂,可有效抑制BRAF V600突变体,对携有BRAF V600突变体的黑素瘤细胞株的IC50为60~450nmol/L。威罗非尼通过抑制BRAF,阻断有丝分裂原活化蛋白激酶(MAPK)信号通路,抑制致癌基因活性,从而遏制失控的肿瘤细胞分裂,提示威罗非尼并不影响正常细胞的增殖。
威罗非尼(vemurafenib)在2011年8月份被FDA批准用于治疗晚期转移性或不能切除的黑色素瘤。2012年2月,欧盟委员会也批准了罗氏公司威罗非尼(vemurafenib)用于治疗成人 BRAF V600 突变阳性、经手术不能切除或转移性的黑色素瘤。2017年3月,CFDA批准威罗非尼(商品名佐博伏)在中国上市,用于BRAF突变的晚期恶性黑色素瘤患者。
目前在土耳其上市的威罗非尼是全球性价比最高的一款,土耳其上市的威罗非尼为原厂药,威罗非尼(Zelboraf)在土耳其的价格约为4000$(240mg*56片/盒)。了解详情,可以咨询医伴旅。
参考资料: FDA说明书更新于2020年5月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429
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