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黑色素瘤药物维莫非尼的注意事项和作用效果概述

作者
郭药师
阅读量:578
2025-01-21 15:43:44

导读:维莫非尼(Vemurafenib),商品名Zelboraf,是一种口服的BRAF抑制剂,主要用于治疗BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。这篇文章主要讲了维莫非尼的注意事项、作用功效、疗效数据等内容。

注意事项

1、确诊BRAF V600突变阳性:维莫非尼片仅适用于经可靠检测方法确定为BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤患者。在开始治疗前,必须确保患者满足这一条件。

2、肝功能损伤患者:轻度或中度肝损伤患者无需进行剂量调整;重度肝损伤患者无法确定是否需要进行剂量调整。

3、肾功能损伤患者:轻度或中度肾损伤患者无需进行剂量调整;重度肾损伤患者无法确定是否需要进行剂量调整。

4、药物相互作用:不应与葡萄柚汁同服,因为葡萄柚汁可能影响药物的代谢和效果。

5、漏服药物:如果漏服一次药物,可在下一剂服药4小时以前补服漏服的药物,以维持每日两次的给药方案。不应同时服用两剂药物。

6、误服误用:药物应放在儿童无法触及处。若发生误服或误用,应根据误服量及症状采取相应措施,如大量误服或出现严重不适症状,应立即就医。

7、皮肤反应:维莫非尼可能会引起皮肤问题,如鳞状细胞癌、角化棘皮瘤和黑色素瘤等。治疗开始前和治疗期间每2个月进行一次皮肤病学评估,并及时处理可疑的皮肤病变。

8、光过敏:维莫非尼可能会增加患者对阳光的敏感性,因此需要避免不必要的阳光暴晒,并使用广谱的防晒霜。

9、视网膜问题:患者在治疗期间需要定期接受视网膜监测,如果出现任何与视觉有关的症状,如视力下降、眼痛或视觉异常,应立即告知医生。

作用功效

维莫非尼是一种低分子量、口服用的BRAF丝氨酸/苏氨酸激酶激活酶抑制剂,它通过选择性抑制致癌性BRAF激酶来发挥作用。这种抑制作用可以阻断某些基因突变体,进而阻断细胞增殖,从而抑制肿瘤生长。

疗效数据

在关键的III期研究NO25026中,维莫非尼治疗组的客观缓解率(ORR)为57%,中位总生存期(OS)为13.6个月,中位无进展生存期(PFS)为6.9个月,与对照组相比,显示出显著的临床获益。

维莫非尼是一种针对BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤的有效治疗药物,但在使用过程中需要严格遵循医生的指导和建议,以确保用药安全和有效。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年5月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429

[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

药品别称
威罗非尼,维莫非尼,佐博伏,威罗菲尼,维罗非尼,Zelboraf,vemurafenib
适应人群
BRAF V600E突变的不可切除的或转移性黑色素瘤患者以及非朗格汉斯细胞组织细胞增生症(Erdheim-Chester病)患者。
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