9291(奥希替尼)是由阿斯利康制药公司开发的第三代表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。其主要活性成分是奥西替尼。那靶向药9291可治疗什么病症?
2018年4月19日,FDA批准9291奥希替尼(泰瑞沙,osimertinib)作为EGFR突变(外显子19缺失或外显子21 L858R突变)的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗药物。
9291(奥希替尼)是由阿斯利康公司研发的第三代EGFR-TKI,2017年3月,国家食品药品监督管理总局(CFDA)已正式批准9291(奥希替尼)用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。
2018年10月,9291(奥希替尼)被列入国家医保目录,用于治疗既往经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR-T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。
2019年09月05日,近日中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准泰瑞沙(Tagrisso,osimertinib,甲磺酸奥希替尼片)用于具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。
9291(奥希替尼)是口服用药,推荐剂量为一天一次,一次一片,可以与食物或者不与食物同时服用;需严格按照医师处方服药建议整片吞服,如果不能整片吞服,建议:1.把药物溶解在50ml的水中,不能使用碳酸类液体或者其他液体;2.搅拌药片直至变为小一点的药片,注意药片不会彻底溶解于水中,不要碾碎或者敲打药片;3.立即连同药渣和水一起引用;4.再加一点水到杯中,确保把剩下的药都一起服下。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年09月25日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065