9291获批适应症是什么？

9291获批适应症是什么？9291（奥希替尼）是由阿斯利康公司研发的第三代EGFR-TKI，2017年3月，国家食品药品监督管理总局（CFDA）已正式批准9291（奥希替尼）用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。

2018年10月，9291（奥希替尼）被列入国家医保目录，用于治疗既往经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR-T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。

2019年09月05日，近日中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准泰瑞沙（Tagrisso，osimertinib，甲磺酸奥希替尼片）用于具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。

推荐剂量的TAGRISSO奥希替尼是每天一次80毫克片剂，直到疾病进展或不可接受的毒性。TAGRISSO奥希替尼可以带或不带食物。

如果错过了一剂奥希替尼，请不要弥补错过的剂量并按计划服用下一剂。

对难以吞咽固体的患者给药

仅在60 mL非碳酸水中分散片剂。搅拌直至片剂分散成小块（片剂不会完全溶解）并立即吞咽。在准备过程中不要挤压，加热或超声波。用120 mL至240 mL的水冲洗容器并立即饮用。

如果需要通过鼻胃管给药，将上述片剂分散在15 mL非碳酸水中，然后再用15 mL水将任何残留物转移到注射器中。所得的30mL液体应按照鼻胃管说明书进行，并进行适当的水冲洗（约30mL）。

9291（奥希替尼）治疗患者最常见的不良反应（≥20％）为腹泻（58％），皮疹（58％），皮肤干燥（36％），指甲毒性（35％），口腔炎（29％）和减少胃口（20％）。