国内的肺癌患者中,大概有50%的患者会发生EGFR基因突变。这些人如果选择第一代、第二代抑制剂进行医治,可使肿瘤迅速缩小,如易瑞沙、特罗凯等。但往往在1年以后,几乎都会因为发生耐药,肿瘤卷土重来。一部分患者则会产生EGFR T790M耐药突变。这时候就需要第三代抑制剂上场了,AZD9291就是其中的楷模!
奥希替尼(Osimertinib、泰瑞沙、AZD9291)是英国阿斯利康生产的一种口服的、不可逆的、第三代 EGFR 抑制剂(EGFR-TKI),能特异性靶向EGFR T790M突变肿瘤细胞,2015年11月,经FDA加速批准上市,奥希替尼成为国际上首个获批上市用于经EGFR-TKI治疗失败后病情进展的T790M突变阳性NSCLC的靶向药。
2017年3月24日,中国食品药品监督管理总局(CFDA)正式批准第三代肺癌靶向药物泰瑞沙(甲磺酸奥希替尼片,AZD9291)上市。由于肺癌患者对于奥希替尼的需求量非常大,所有患者朋友们比较关心的事情就是奥希替尼9291纳入医保了没?
2018年,国家医疗保障局发布了《关于将17种抗癌药纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知》,将奥希替尼等17种药品纳入乙类医保范围,并确定了医保支付标准,价格平均降幅达56.7%。奥希替尼(AZD9291)在医保降价后,奥希替尼80mg一片的价格为510$,算一盒的价格是15300$,降幅70%左右。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年09月25日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065